- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00922285
Művészetterápia rák miatt csontvelő-transzplantáción átesett fiatal betegek gondozóinak
Művészetterápiás beavatkozások gondozókkal a rák miatt csontvelő-transzplantáción áteső gyermekbetegek támogatására
INDOKOLÁS: A művészetterápia segíthet enyhíteni az érzelmi szorongást a rák miatt csontvelő-transzplantáción átesett fiatal betegek gondozóinál.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a művészetterápiát tanulmányozza olyan fiatal betegek gondozói számára, akiket rák miatt csontvelő-átültetésen vesznek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Tesztelje egy művészetterápiás beavatkozás hatását a rák miatt csontvelő-transzplantáción átesett gyermekbetegek gondozóinak érzelmi stresszére.
- Mutassa be a rák miatt csontvelő-transzplantáción átesett gyermekbetegek gondozóinak pro-szociális interakcióit.
- Mutassa be a gondozók betegségtapasztalatait, és azt, hogy ezt hogyan befolyásolja a művészetterápiás beavatkozás.
- Mutassa be a gondozók jelenlegi egészséggel összefüggő életminőségét és életjelentését, mielőtt a gyermekkorú betegeknél csontvelő-transzplantációt kezdeményeznének rák miatt.
- Határozza meg a hatás méretét a randomizált klinikai vizsgálathoz szükséges minta kiszámításához.
VÁZLAT: A gondozók 6 héten keresztül hetente egyszer 60 perces művészeti terápián vesznek részt. Minden ülés magában foglalja a bizalom fejlesztését a támogatás, a megerősítés és az együttműködés kifejezésén keresztül; intimitás megteremtése a ráhangolódás révén; affektív állapotok feltárása; integratív feldolgozás önéletrajzi narratíva létrehozásával; valamint a folyamatos feltárás lehetőségeinek és az ügyfelet támogató erőforrások azonosítása, amennyiben ez a feltárás szükségessé válik.
A gondozók a kiinduláskor és a 6. hét végén kitöltenek egy életértelmi kérdőívet és egy családi életminőség-skálát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A családgondozó, akit a beteg orvosa a betegellátásban leginkább érintettként azonosított, beleértve, de nem kizárólagosan, a következőket:
- Anya
- Apa
- Nagymama
- Nagyapa
- Néni
- Nagybácsi
- Idősebb testvér
- Gyermekbetegenként egy gondozó
- Nincsenek olyan gondozók, akik egy intézményrendszer részét képezik, és ideiglenesen ellátják a beteg gondozói szerepét (azaz nevelőszülők)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Tud beszélni és olvasni angolul és/vagy spanyolul
- Nincs ellenőrizetlen mentális egészség és/vagy fizikai állapot
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Művészetterápia
|
6 heti 60 perces alkalom
Kiinduláskor, a művészetterápia 1. és 6. hetében értékelték
Kiinduláskor, a művészetterápia 1. és 6. hetében értékelték
6 heti 60 perces alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ézelmi szorongás
Időkeret: A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
|
Pro-szociális interakciók
Időkeret: A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
|
A gondozók betegségtapasztalata és hogyan befolyásolja azt a művészetterápiás beavatkozás
Időkeret: A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
|
A gondozók jelenlegi egészséggel kapcsolatos életminősége és élet értelme
Időkeret: A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
A művészetterápia alaphelyzete, 1. és 6. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08028
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (IKTATÓ HIVATAL: NCI PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .