- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00922285
Arteterapia para cuidadores de pacientes jóvenes sometidos a trasplante de médula ósea por cáncer
Intervenciones de arteterapia con cuidadores que apoyan a pacientes pediátricos que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer
FUNDAMENTO: La terapia del arte puede ayudar a aliviar la angustia emocional en los cuidadores de pacientes jóvenes que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la terapia del arte para los cuidadores de pacientes jóvenes que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Probar los efectos de una intervención de arteterapia sobre la angustia emocional en cuidadores de pacientes pediátricos que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.
- Describir las interacciones prosociales de los cuidadores de pacientes pediátricos sometidos a trasplante de médula ósea por cáncer.
- Describir la experiencia de enfermedad de los cuidadores y cómo se ve afectada por la intervención de arteterapia.
- Describa la calidad de vida relacionada con la salud actual de los cuidadores y el sentido de la vida antes de que los pacientes pediátricos inicien un trasplante de médula ósea por cáncer.
- Determinar el tamaño del efecto para calcular la muestra necesaria para un ensayo clínico aleatorizado.
ESQUEMA: Los cuidadores se someten a terapia de arte durante 60 minutos una vez a la semana durante 6 semanas. Cada sesión comprende el desarrollo de la confianza a través de la expresión de apoyo, afirmación y colaboración; crear intimidad a través de la sintonía; explorar estados afectivos; procesamiento integrador a través de la creación de una narrativa autobiográfica; e identificar oportunidades para la exploración continua y recursos que respalden al cliente, en caso de que esa exploración sea necesaria.
Los cuidadores también completan un Cuestionario de significado de vida y una Escala de calidad de vida familiar al inicio y al final de la semana 6.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
El cuidador familiar identificado por el médico del paciente como el más involucrado en la atención del paciente, incluidos, entre otros, los siguientes:
- Madre
- Padre
- Abuela
- Abuelo
- Tía
- Tío
- Hermano mayor
- Un cuidador por paciente pediátrico
- Ningún cuidador que forme parte de un sistema institucional y esté cumpliendo temporalmente la función de custodia del paciente (es decir, padres adoptivos)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de hablar y leer inglés y/o español
- Sin salud mental y/o condición física no controlada
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia artística
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6 sesiones semanales de 60 minutos
Evaluado al inicio, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Evaluado al inicio, semana 1 y semana 6 de arteterapia
6 sesiones semanales de 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Interacciones pro-sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Experiencia de enfermedad de los cuidadores y cómo se ve afectada por la intervención de arteterapia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Calidad de vida relacionada con la salud actual y sentido de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
|
Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08028
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REGISTRO: NCI PDQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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