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Arteterapia para cuidadores de pacientes jóvenes sometidos a trasplante de médula ósea por cáncer

3 de junio de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center

Intervenciones de arteterapia con cuidadores que apoyan a pacientes pediátricos que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer

FUNDAMENTO: La terapia del arte puede ayudar a aliviar la angustia emocional en los cuidadores de pacientes jóvenes que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la terapia del arte para los cuidadores de pacientes jóvenes que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Probar los efectos de una intervención de arteterapia sobre la angustia emocional en cuidadores de pacientes pediátricos que se someten a un trasplante de médula ósea por cáncer.
  • Describir las interacciones prosociales de los cuidadores de pacientes pediátricos sometidos a trasplante de médula ósea por cáncer.
  • Describir la experiencia de enfermedad de los cuidadores y cómo se ve afectada por la intervención de arteterapia.
  • Describa la calidad de vida relacionada con la salud actual de los cuidadores y el sentido de la vida antes de que los pacientes pediátricos inicien un trasplante de médula ósea por cáncer.
  • Determinar el tamaño del efecto para calcular la muestra necesaria para un ensayo clínico aleatorizado.

ESQUEMA: Los cuidadores se someten a terapia de arte durante 60 minutos una vez a la semana durante 6 semanas. Cada sesión comprende el desarrollo de la confianza a través de la expresión de apoyo, afirmación y colaboración; crear intimidad a través de la sintonía; explorar estados afectivos; procesamiento integrador a través de la creación de una narrativa autobiográfica; e identificar oportunidades para la exploración continua y recursos que respalden al cliente, en caso de que esa exploración sea necesaria.

Los cuidadores también completan un Cuestionario de significado de vida y una Escala de calidad de vida familiar al inicio y al final de la semana 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • El cuidador familiar identificado por el médico del paciente como el más involucrado en la atención del paciente, incluidos, entre otros, los siguientes:

    • Madre
    • Padre
    • Abuela
    • Abuelo
    • Tía
    • Tío
    • Hermano mayor
  • Un cuidador por paciente pediátrico
  • Ningún cuidador que forme parte de un sistema institucional y esté cumpliendo temporalmente la función de custodia del paciente (es decir, padres adoptivos)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de hablar y leer inglés y/o español
  • Sin salud mental y/o condición física no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia artística
6 sesiones semanales de 60 minutos
Evaluado al inicio, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Evaluado al inicio, semana 1 y semana 6 de arteterapia
6 sesiones semanales de 60 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Interacciones pro-sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Experiencia de enfermedad de los cuidadores y cómo se ve afectada por la intervención de arteterapia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Calidad de vida relacionada con la salud actual y sentido de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia
Línea de base, semana 1 y semana 6 de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08028
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CHNMC-08028
  • CDR0000642781 (REGISTRO: NCI PDQ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre apoyo psicosocial para el cuidador

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