- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00922285
Kunstterapi til plejere af unge patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for kræft
Kunstterapiinterventioner med plejepersonale, der støtter pædiatriske patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for kræft
RATIONALE: Kunstterapi kan hjælpe med at lindre følelsesmæssig nød hos pårørende til unge patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for kræft.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer kunstterapi til pårørende til unge patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for kræft.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Test virkningerne af en kunstterapiintervention på følelsesmæssig nød hos plejere til pædiatriske patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for cancer.
- Beskriv pro-sociale interaktioner mellem pårørende til pædiatriske patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for cancer.
- Beskriv pårørendes sygdomsoplevelse, og hvordan den påvirkes af den kunstterapeutiske intervention.
- Beskriv plejepersonalets aktuelle sundhedsrelaterede livskvalitet og livsbetydning forud for pædiatriske patienters påbegyndelse af knoglemarvstransplantation for cancer.
- Bestem effektstørrelsen til beregning af den nødvendige prøve til et randomiseret klinisk forsøg.
OVERSIGT: Pårørende gennemgår kunstterapi over 60 minutter en gang om ugen i 6 uger. Hver session omfatter udvikling af tillid gennem udtryk for støtte, bekræftelse og samarbejde; skabe intimitet gennem afstemning; udforske affektive tilstande; integrerende bearbejdning gennem skabelsen af en selvbiografisk fortælling; og identificering af muligheder for fortsat udforskning og ressourcer, der understøtter klienten, hvis denne udforskning skulle blive nødvendig.
Pårørende udfylder også et mening med livet-spørgeskema og en familiekvalitetsskala ved baseline og i slutningen af uge 6.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Familieplejer identificeret af patientens læge som mest involveret i patientbehandlingen, herunder, men ikke begrænset til, følgende:
- Mor
- Far
- Bedstemor
- Bedstefar
- Tante
- Onkel
- Ældre søskende
- Én pårørende pr. pædiatrisk patient
- Ingen plejere, der er en del af et institutionssystem og midlertidigt opfylder patientens forældremyndighedsrolle (dvs. plejeforældre)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunne tale og læse engelsk og/eller spansk
- Ingen ukontrolleret mental sundhed og/eller fysisk tilstand
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kunstterapi
|
6 ugentlige 60 minutters sessioner
Evalueret ved baseline, uge 1 og uge 6 af kunstterapi
Evalueret ved baseline, uge 1 og uge 6 af kunstterapi
6 ugentlige 60 minutters sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
|
Pro-sociale interaktioner
Tidsramme: Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
|
Sygdomsoplevelse hos pårørende, og hvordan den påvirkes af den kunstterapeutiske intervention
Tidsramme: Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
|
Pårørendes aktuelle sundhedsrelaterede livskvalitet og livsmening
Tidsramme: Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
Baseline, uge 1 og uge 6 i kunstterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08028
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REGISTRERING: NCI PDQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med psykosocial støtte til pårørende
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af virkningen af MSPROGRESS -kvalitetsmetode Supportværktøj på udviklingen af de indikatorer, der er valgt af MSPS i sammenligning med standardplejeFrankrig