Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai sur la dopamine dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (DAD-HF) (DAD-HF)

25 mai 2010 mis à jour par: Larissa University Hospital

Comparaison du furosémide à forte dose par rapport à l'association de furosémide à faible dose et de dopamine à faible dose chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Le but de cette étude est de comparer les effets du furosémide à forte dose par rapport au furosémide à faible dose combiné à de la dopamine à faible dose sur la diurèse, la fonction rénale, l'équilibre électrolytique et les résultats à 60 jours après la sortie chez des patients hospitalisés avec une décompensation cardiaque aiguë. échec.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aggravation de la fonction rénale (WRF) et l'hypokaliémie liée à l'utilisation de diurétiques pour l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) sont fréquentes et laissent présager un mauvais pronostic. La perfusion de dopamine à faible dose améliore la perfusion rénale. On ne sait pas si la perfusion de dopamine améliore la diurèse et/ou réduit les complications rénales dans l'ADHF. Le but de cette étude est de comparer les effets du furosémide à haute dose (HDF, 40 mg de furosémide bolus IV, suivi d'une perfusion IV continue de 20 mg/h pendant un total de 8 heures) par rapport au furosémide à faible dose associé à une faible -dose de dopamine (LDFD, 40 mg de furosémide en bolus IV, suivi d'une perfusion IV continue de 5 mg/h de furosémide plus 5 μg/kg/min de dopamine pendant un total de 8 heures) sur la diurèse, la fonction rénale, l'équilibre électrolytique et le traitement à 60 jours résultats post-congé chez les patients hospitalisés avec ADHF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gregory Giamouzis, MD
  • Numéro de téléphone: +30 6937212670
  • E-mail: ggiamou@emory.edu

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 411 10
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory Giamouzis, MD
        • Chercheur principal:
          • Filippos Triposkiadis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • John Skoularigis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dimitrios Economou, MD
        • Sous-enquêteur:
          • George Karayannis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dimitrios Rovithis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Charalambos Parisis, MD
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grèce, 382 21
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Themistoklis Tsaknakis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • John Nastas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Themistoklis Kyrlidis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle IV de la New York Heart Association (NYHA) selon la classification de l'American Heart Association (AHA), à savoir la dyspnée à l'effort minimal ou la dyspnée de repos, l'orthopnée et la dyspnée nocturne paroxystique
  • signes de congestion (troisième bruit cardiaque ou râles pulmonaires à l'examen physique)
  • congestion pulmonaire sur radiographie pulmonaire
  • taux sériques de peptide natriurétique de type B > 400 pg/ml ou NT-proBNP > 1500 pg/ml
  • documentation échocardiographique d'un dysfonctionnement systolique ou diastolique
  • tous les patients candidats doivent être :
  • Âge >18 ans
  • sous traitement médical par un IEC et/ou un β-bloquant
  • souffrant d'une décompensation aiguë d'IC ​​chronique connue
  • Avoir une saturation en oxygène de base

Critère d'exclusion:

  • les investigateurs excluront les patients avec :

    • aigu de novo HF
    • insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 200 μmol/L ou DFG < 30 ml/min/1,73 m2)
    • pression artérielle systolique à l'admission < 90 mm Hg
    • maladie valvulaire grave
    • réactions indésirables connues au furosémide ou à la dopamine
    • IC secondaire à une cardiopathie congénitale
    • une procédure programmée avec un besoin de colorant de contraste IV
    • une chirurgie cardiaque programmée dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Furosémide à haute dose
Furosémide à haute dose (HDF) : 20 mg/h en administration IV continue pendant 8 heures
Médicament: Furosémide
Furosémide à haute dose (HDF, furosémide 20 mg/h par voie intraveineuse)
Comparateur actif: dopamine à faible dose + furosémide à faible dose
Furosémide à faible dose associé à de la dopamine à faible dose (LDFD) : administration IV continue de 5 mg/h de furosémide associé à 5 μg/kg/min de dopamine pendant 8 heures au total
Médicament: dopamine à faible dose + furosémide à faible dose
furosémide à faible dose associé à de la dopamine à faible dose (LDFD, furosémide 5 mg/h plus dopamine 5 μg/kg/min par voie intraveineuse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 1 an ou réhospitalisation (toutes causes confondues, cardiovasculaire, non cardiovasculaire et due à une aggravation de l'insuffisance cardiaque).
Délai: 1 année
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 60 jours ou réhospitalisation (toutes causes confondues, cardiovasculaire, non cardiovasculaire et due à une aggravation de l'insuffisance cardiaque).
Délai: 60 jours après la sortie
60 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Larissa University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Giamouzis, MD, Larissa University Hospital
  • Chercheur principal: Filippos Triposkiadis, MD, Larissa University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUH-DC-101-FT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque aiguë

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner