Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine in de proef met acuut gedecompenseerd hartfalen (DAD-HF). (DAD-HF)

25 mei 2010 bijgewerkt door: Larissa University Hospital

Vergelijking van hoge dosis furosemide versus de combinatie van lage dosis furosemide en lage dosis dopamine bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen

Het doel van deze studie is om de effecten van een hoge dosis furosemide te vergelijken met een lage dosis furosemide in combinatie met een lage dosis dopamine op diurese, nierfunctie, elektrolytenbalans en 60 dagen na ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut gedecompenseerd hart. mislukking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verslechtering van de nierfunctie (WRF) en hypokaliëmie gerelateerd aan het gebruik van diuretica voor acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) komen vaak voor en voorspellen een slechte prognose. Een lage dosis dopamine-infusie verbetert de nierperfusie. Of dopamine-infusie de diurese verbetert en/of niercomplicaties bij ADHF vermindert, is niet bekend. Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van een hoge dosis furosemide (HDF, 40 mg furosemide bolus IV, gevolgd door een continu IV-infuus van 20 mg/u gedurende in totaal 8 uur) versus een lage dosis furosemide in combinatie met een lage dosis furosemide. -dosis dopamine (LDFD, 40 mg furosemide bolus IV, gevolgd door continue IV infusie van 5 mg/uur furosemide plus 5μg/kg/min dopamine gedurende in totaal 8 uur) op diurese, nierfunctie, elektrolytenbalans en 60 dagen resultaten na ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ADHF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Giamouzis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Filippos Triposkiadis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • John Skoularigis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dimitrios Economou, MD
        • Onderonderzoeker:
          • George Karayannis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dimitrios Rovithis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Charalambos Parisis, MD
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Griekenland, 382 21
        • Werving
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Themistoklis Tsaknakis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • John Nastas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Themistoklis Kyrlidis, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse IV hartfalen volgens de classificatie van de American Heart Association (AHA), namelijk kortademigheid bij minimale inspanning of rust kortademigheid, orthopneu en paroxismale nachtelijke kortademigheid
  • tekenen van congestie (derde harttoon of longrellen bij lichamelijk onderzoek)
  • longcongestie op thoraxfoto
  • serum B-type natriuretisch peptide niveaus > 400 pg/ml of NT-proBNP > 1500 pg/ml
  • echocardiografische documentatie van systolische of diastolische disfunctie
  • alle kandidaat-patiënten moeten:
  • Leeftijd >18 jaar
  • op medische therapie met een ACE-remmer en/of een β-blokker
  • een acute decompensatie ervaren van bekend chronisch HF
  • Basislijn zuurstofverzadiging hebben

Uitsluitingscriteria:

  • de onderzoekers zullen patiënten uitsluiten met:

    • acuut de novo HF
    • ernstig nierfalen (serumcreatinine > 200 μmol/L of GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
    • opname systolische bloeddruk < 90 mm Hg
    • ernstige klepziekte
    • bekende bijwerkingen van furosemide of dopamine
    • HF secundair aan aangeboren hartziekte
    • een geplande procedure met behoefte aan IV-contrastkleurstof
    • een geplande hartoperatie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Furosemide in hoge dosis
Hoge dosis furosemide (HDF): 20 mg/uur continue intraveneuze toediening gedurende 8 uur
Geneesmiddel: Furosemide
Hoge dosis furosemide (HDF, furosemide 20 mg/uur intraveneus)
Actieve vergelijker: lage dosis dopamine + lage dosis furosemide
Lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine (LDFD): continue intraveneuze toediening van 5 mg/uur furosemide gecombineerd met 5 μg/kg/min dopamine gedurende in totaal 8 uur
Geneesmiddel: lage dosis dopamine + lage dosis furosemide
lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine (LDFD, furosemide 5 mg/uur plus dopamine 5 μg/kg/min intraveneus)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1-jaars mortaliteit of heropname (alle oorzaken, cardiovasculair, niet-cardiovasculair en als gevolg van verergering van hartfalen).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 60 dagen of heropname (alle oorzaken, cardiovasculair, niet-cardiovasculair en als gevolg van verergering van hartfalen).
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
60 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Giamouzis, MD, Larissa University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Filippos Triposkiadis, MD, Larissa University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUH-DC-101-FT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen

Klinische onderzoeken op Furosemide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren