Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamin vid försök med akut dekompenserad hjärtsvikt (DAD-HF). (DAD-HF)

25 maj 2010 uppdaterad av: Larissa University Hospital

Jämförelse av högdos furosemid kontra kombinationen av lågdos furosemid och lågdos dopamin hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av högdos furosemid kontra lågdos furosemid i kombination med lågdos dopamin på diures, njurfunktion, elektrolytbalans och 60 dagar efter utskrivning hos patienter inlagda på sjukhus med akut dekompenserat hjärta fel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försämrad njurfunktion (WRF) och hypokalemi relaterad till diuretikaanvändning för akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är vanliga och ger en dålig prognos. Lågdos dopamininfusion förbättrar njurperfusionen. Huruvida dopamininfusion förbättrar diuresen och/eller minskar njurkomplikationer vid ADHF är inte känt. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av högdos furosemid (HDF, 40 mg furosemid bolus IV, följt av kontinuerlig intravenös infusion av 20 mg/h i totalt 8 timmar) jämfört med lågdos furosemid i kombination med låg dos. -dos dopamin (LDFD, 40 mg furosemid bolus IV, följt av kontinuerlig IV-infusion av 5 mg/h furosemid plus 5 μg/kg/min dopamin i totalt 8 timmar) på diures, njurfunktion, elektrolytbalans och 60 dagar resultat efter utskrivning hos patienter inlagda på sjukhus med ADHF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory Giamouzis, MD
        • Huvudutredare:
          • Filippos Triposkiadis, MD
        • Underutredare:
          • John Skoularigis, MD
        • Underutredare:
          • Dimitrios Economou, MD
        • Underutredare:
          • George Karayannis, MD
        • Underutredare:
          • Dimitrios Rovithis, MD
        • Underutredare:
          • Charalambos Parisis, MD
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grekland, 382 21
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Themistoklis Tsaknakis, MD
        • Underutredare:
          • John Nastas, MD
        • Underutredare:
          • Themistoklis Kyrlidis, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med New York Heart Association (NYHA) funktionell klass IV hjärtsvikt enligt American Heart Association (AHA) klassificering, nämligen dyspné vid minimal ansträngning eller vilodyspné, ortopné och paroxysmal nattlig dyspné
  • tecken på trängsel (tredje hjärtljud eller lungutslag vid fysisk undersökning)
  • lungstockning på lungröntgen
  • serum B-typ natriuretiska peptidnivåer > 400 pg/ml eller NT-proBNP > 1500 pg/ml
  • ekokardiografisk dokumentation av systolisk eller diastolisk dysfunktion
  • alla kandidatpatienter måste vara:
  • Ålder >18 år
  • på medicinsk behandling med en ACE-hämmare och/eller en β-blockerare
  • upplever en akut dekompensation av känd kronisk HF
  • Har baseline syremättnad

Exklusions kriterier:

  • utredarna kommer att utesluta patienter med:

    • akut de novo HF
    • allvarlig njursvikt (serumkreatinin > 200 μmol/L eller GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
    • intagning systoliskt blodtryck < 90 mm Hg
    • allvarlig valvulär sjukdom
    • kända biverkningar av furosemid eller dopamin
    • HF sekundärt till medfödd hjärtsjukdom
    • ett schemalagt förfarande med behov av IV kontrastfärg
    • en planerad hjärtoperation inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högdos furosemid
Högdos furosemid (HDF): 20 mg/h kontinuerlig IV-administrering i 8 timmar
Läkemedel: Furosemid
Högdos furosemid (HDF, furosemid 20 mg/h intravenöst)
Aktiv komparator: lågdos dopamin + lågdos furosemid
Lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin (LDFD): kontinuerlig intravenös administrering av 5 mg/h furosemid kombinerat med 5 μg/kg/min dopamin under totalt 8 timmar
Läkemedel: lågdos dopamin + lågdos furosemid
lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin (LDFD, furosemid 5 mg/h plus dopamin 5 μg/kg/min intravenöst)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1-års dödlighet eller återinläggning (all orsak, kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och på grund av förvärrad hjärtsvikt).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
60 dagars dödlighet eller återinläggning (all orsak, kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och på grund av förvärrad hjärtsvikt).
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
60 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Giamouzis, MD, Larissa University Hospital
  • Huvudutredare: Filippos Triposkiadis, MD, Larissa University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUH-DC-101-FT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Furosemid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera