- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00938951
Évaluer la capacité de Systane Ultra à améliorer les symptômes subjectifs d'irritation oculaire après 60 min. Performance athlétique.
8 février 2012 mis à jour par: Alcon Research
L'objectif principal de cette étude est de comparer la dégradation visuelle dans un environnement stressé (regard forcé) chez les patients avant et après l'administration aiguë de Systane Ultra.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le joueur/l'entraîneur doit répondre "Oui" à la question d'éligibilité du sondage.
- Le joueur/l'entraîneur doit volontairement accepter de participer à l'enquête
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Systane® Ultra
|
Polyéthylène Glycol 400 0,4% / Propylène Glycol 0,3%
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité du collyre basée sur l'opinion/l'expérience de l'athlète au cours d'une séance d'entraînement d'une heure
Délai: 60 minutes post-dosage avec article test
|
60 minutes post-dosage avec article test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2009
Première publication (Estimation)
14 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMA-09-22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Systane® Ultra
-
BiocodexRecrutement
-
The Mentholatum CompanyComplétéŒil sec | Syndromes de sécheresse oculaireÉtats-Unis
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Actif, ne recrute pasSyndrome du canal carpienÉtats-Unis
-
Jetema Co., Ltd.Pas encore de recrutementSillons Nasolabiaux, Rides
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelleÉtats-Unis
-
Elastagen Pty LtdComplété
-
Alcon ResearchComplété
-
Aesculap AGComplétéLaparotomie médiane primaireAllemagne
-
Centro Cardiologico MonzinoInconnue