Évaluation de l'acuité visuelle avec une lentille de contact multifocale torique réutilisable

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Lisez, comprenez et signez la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevez une copie dûment signée du formulaire.
  2. Apparaissent capables et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  3. Avoir au moins 40 ans et pas plus de 70 ans au moment du dépistage.
  4. Posséder une paire de lunettes portables si nécessaire pour leur vision de loin.
  5. Être un porteur de lentilles de contact souples adaptées aux deux yeux (c'est-à-dire avoir porté des lentilles au moins 2 jours par semaine pendant au moins 8 heures par jour de port, au cours du dernier mois).
  6. Être un porteur existant d'une correction de lentilles de contact presbytes (par exemple, des lunettes de lecture sur des lentilles de contact, des lentilles de contact multifocales ou monovision, etc.) ou répondre positivement à au moins un symptôme sur le "Questionnaire sur les symptômes de la presbytie".
  7. Avoir une composante sphérique de distance de réfraction dans la plage de -1,25 D à -3,75 D ou +1,25 à +3,75 D dans chaque œil.
  8. Avoir un cylindre de réfraction dans la plage de -0,75 D à -1,75 D dans chaque œil, avec leur axe de cylindre 90°±25°.
  9. Avoir une exigence de puissance ADD proche de +0,75 D à +2,50 D dans chaque œil.

  10. Avoir une meilleure acuité visuelle à distance corrigée de 20/20-3 ou mieux dans chaque œil.

      Critère d'exclusion:

• Le sujet ne doit pas :

  1. Être actuellement enceinte ou allaitante.
  2. Avez des allergies oculaires ou systémiques actives ou en cours qui peuvent interférer avec le port de lentilles de contact.
  3. Avoir une maladie systémique active ou en cours, une maladie auto-immune ou l'utilisation de médicaments, qui peuvent interférer avec le port de lentilles de contact. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, le diabète, l'hyperthyroïdie, le syndrome de Sjögren, la xérophtalmie, l'acné rosacée, le syndrome de Stevens-Johnson et les maladies immunosuppressives ou toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose).
  4. Utilisez des médicaments systémiques qui peuvent interférer avec le port de lentilles de contact ou causer une vision floue. Voir la section 9.1 pour plus de détails concernant les médicaments systémiques exclus.
  5. Utilisez actuellement des médicaments oculaires à l'exception des gouttes réhydratantes.
  6. Vous avez une hypersensibilité ou une réaction allergique connue aux gouttes hydratantes sans conservateur à usage unique, à la fluorescéine de sodium ou à la solution polyvalente Biotrue®.
  7. Avoir subi une chirurgie oculaire ou intraoculaire antérieure ou prévue (par ex. kératotomie radiaire, PRK, LASIK, chirurgie des paupières, chirurgie de la cataracte, chirurgie de la rétine, etc.).
  8. Avoir des antécédents d'amblyopie ou de strabisme.
  9. Avoir des antécédents de kératite herpétique.
  10. Avoir une histoire de cornée irrégulière.
  11. Avoir des antécédents de sécheresse oculaire pathologique.
  12. Avoir participé à un essai clinique de lentilles de contact ou de produit d'entretien des lentilles dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
  13. Être un employé ou un membre de la famille immédiate d'un employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien).
  14. Avoir un œdème cornéen cliniquement significatif (grade 2 ou plus), une vascularisation cornéenne, une coloration cornéenne, des anomalies tarsiennes ou une injection bulbaire, ou toute autre anomalie cornéenne ou oculaire qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
  15. Avoir entropion, ectropion, chalazia, orgelets récurrents, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes.
  16. Avoir une infection ou une inflammation oculaire en cours.
  17. Avoir une anomalie oculaire actuelle qui peut interférer avec le port de lentilles de contact.