Effet d'Ultra-gyn® sur la candidose vulvo-vaginale

Critère d'intégration:

Pour être éligible, chaque patient doit répondre aux critères suivants :

1. Est une femme non ménopausée âgée de 18 à 45 ans,
2. Atteinte d'une candidose vulvo-vaginale (selon l'examen clinique),
3. À qui était prescrit un traitement antifongique standard pour la candidose vulvo-vaginale,
4. A des cycles menstruels réguliers (21-35 jours) ou pas de règles en raison de l'utilisation continue de la contraception,
5. Est capable de comprendre les informations relatives à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit,
6. A signé le formulaire de consentement éclairé avant de commencer toute procédure d'étude,
7. S'engage à ne pas utiliser d'autres produits vaginaux que ceux prévus dans le protocole de l'étude, lors de sa participation à l'étude,
8. S'engage à ne pas utiliser de diaphragme, de spermicides ou de préservatifs en latex, de crèmes contraceptives et d'ovules spermicides lors de sa participation à l'étude,
9. Utilise une méthode de contraception efficace (stéroïde contraceptif [oral, patch, injection, implant], dispositif intra-utérin, partenaire vasectomisé, antécédent de stérilisation permanente telle que ligature des trompes, hystérectomie, etc.) ou abstinence,
10. N'a aucune condition qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude
11. est affilié à un régime de sécurité sociale de santé,
12. Est capable de se conformer aux exigences du protocole et de respecter les conditions de l'étude,

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à au moins un des critères suivants ne peuvent pas être inclus dans l'étude :

Critères liés à une condition médicale qui compromettrait la sécurité du patient ou la fidélité des données :

1. A eu une maladie sexuellement transmissible dans les 21 jours précédant le dépistage ou détectée à cette occasion,
2. A des antécédents de fongémie récurrente,
3. A des antécédents de candidose vulvo-vaginale récurrente (définie comme plus de quatre épisodes de candidose vulvo-vaginale au cours de l'année précédente ou deux épisodes au cours des six derniers mois),
4. A subi une chirurgie pelvienne dans les 3 mois précédant le dépistage,
5. A eu des saignements utérins ou vaginaux d'étiologie inconnue,
6. Immunodéprimé,
7. A toute autre condition médicale ou psychiatrique chronique ou aiguë grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations de l'étude,
8. Est enceinte (test de grossesse positif au dépistage), a accouché il y a moins de 2 mois ou allaite,

9. A changé de méthode de contraception dans les 2 mois précédant le dépistage,

   Critères liés aux contre-indications au produit utilisé dans le cadre de l'étude :

10. Avec une allergie connue ou présentant une hypersensibilité à l'un des composants du produit à l'étude,

11. Présenter une contre-indication ou une mise en garde spéciale au produit à l'étude, selon la notice, y compris l'utilisation concomitante d'un traitement antifongique lors de l'application d'Ultra-gyn,

    Critères liés aux médicaments ou aux situations qui interféreraient ou compromettraient la fidélité des données

12. A pris des antibiotiques ou antifongiques systémiques ou intravaginaux (autres que ceux prescrits lors de la visite d'inclusion) dans les 14 jours précédant la visite de dépistage,
13. N'est pas disposé à arrêter de prendre des compléments alimentaires probiotiques et des produits alimentaires enrichis en probiotiques,
14. Prévoit de changer ses habitudes habituelles (hygiène, habitudes alimentaires, consommation de tabac et d'alcool, activité physique et vie sexuelle) pendant l'étude,
15. A participé à une étude clinique interventionnelle dans le mois précédant l'inclusion.