- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00938951
Ocena zdolności Systane Ultra do poprawy subiektywnych objawów podrażnienia oczu po 60 min. Wyniki sportowe.
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Głównym celem tego badania jest porównanie degradacji wzroku w środowisku stresu (wymuszone spojrzenie) u pacjentów przed i po ostrym podaniu Systane Ultra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnik/trener musi odpowiedzieć „Tak” na pytanie kwalifikujące do udziału w ankiecie.
- Zawodnik/Trener musi dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systane® Ultra
|
Glikol polietylenowy 400 0,4% / glikol propylenowy 0,3%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność kropli do oczu na podstawie opinii/doświadczenia sportowca podczas godzinnej sesji treningowej
Ramy czasowe: 60 minut po podaniu produktu testowego
|
60 minut po podaniu produktu testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-09-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Systane® Ultra
-
Alcon ResearchZakończony
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Jeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespoły suchego oka | Przewlekłe suche oczy
-
Alcon ResearchZakończony
-
ORA, Inc.Zakończony
-
Gina RogersWycofane
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchZakończonyChoroby oczu | Zespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Zapalenie rogówki i spojówki | Zapalenie rogówki | Choroba rogówki | Roztwór oftalmicznyStany Zjednoczone
-
Colorado Ophthalmology Associates PCSengiZakończony
-
Louis TongAlcon ResearchZakończonyZapalenie powiek | KseroftalmiaSingapur