Prise en charge non invasive de l'insuffisance veineuse chronique
24 mai 2013 mis à jour par: University of Utah
Le but de cette étude est :
-item one d'utiliser deux nouvelles technologies non invasives pour évaluer la cicatrisation et l'enflure associées à l'insuffisance veineuse chronique.
L'hypothèse de l'étude :
- les technologies non invasives du point un peuvent fournir un outil pour évaluer le risque de développement d'ulcères en fonction de l'œdème et de l'altération des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets CVI seront recrutés dans le service de chirurgie vasculaire de l'Université de l'Utah. Le groupe témoin sera recruté dans la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- participants avec CVI avec CEAP classe 4 ou supérieur
- participants sans CVI classe 0
Critère d'exclusion:
- ulcères ouverts ou amputation des membres inférieurs
- diabétiques avec HbA1C supérieur à 7,0
- maladie artérielle occlusive
- IMC supérieur à 35
- tout trouble du tissu conjonctif (lipodermatosclérose et fibrose)
- participants porteurs de prothèses métalliques ou d'implants
- participants atteints d'insuffisance rénale
- grossesse
- incapacité ou refus de porter des bas de contention prescrits par un médecin (patients IVC uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ICV
Varices, varices avec gonflement des jambes, changements de couleur de la peau en stase veineuse, pas d'ulcères ouverts
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Aucun traitement
Sujets sans maladie veineuse CEAP (étiologie clinique antomy physiopathologie)Classe 0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fournir le développement de dispositifs pour évaluer les changements tissulaires associés à l'insuffisance veineuse chronique
Délai: deux ans
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour comparer le développement d'appareils aux mesures cliniques existantes
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet Hopf, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eberhardt RT, Raffetto JD. Chronic venous insufficiency. Circulation. 2005 May 10;111(18):2398-409. doi: 10.1161/01.CIR.0000164199.72440.08. No abstract available.
- Olin JW, Beusterien KM, Childs MB, Seavey C, McHugh L, Griffiths RI. Medical costs of treating venous stasis ulcers: evidence from a retrospective cohort study. Vasc Med. 1999;4(1):1-7. doi: 10.1177/1358836X9900400101.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
31 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27610
- 1R43HL092673 (NIH)
- University of Utah (54901268)
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