慢性静脉功能不全的无创治疗
2013年5月24日 更新者：University of Utah
本研究的目的是：
-项目一使用两种新的非侵入性技术来评估与慢性静脉功能不全相关的疤痕和肿胀。
研究假设：
- 第一项非侵入性技术可以提供一种工具，用于根据组织水肿和改变评估溃疡发展的风险。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CVI受试者将从犹他大学血管外科服务中心招募。对照组将从社区招募。
描述
纳入标准：
- CEAP 4 级或更高级别的 CVI 参与者
- 没有 CVI 0 级的参与者
排除标准：
- 开放性溃疡或下肢截肢
- HbA1C 大于 7.0 的糖尿病患者
- 动脉闭塞症
- BMI大于35
- 任何结缔组织疾病（脂肪皮硬化和纤维化）
- 有金属假体或植入物的参与者
- 肾功能不全的参与者
- 怀孕
- 无法或拒绝穿医生开的弹力袜（仅限 CVI 患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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CVI
静脉曲张，静脉曲张伴腿部肿胀，静脉淤滞皮肤颜色改变，无开放性溃疡
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没有治疗
无静脉疾病的受试者 CEAP（临床病因解剖学病理生理学）0 级
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提供设备开发以评估与慢性静脉功能不全相关的组织变化
大体时间：两年
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将设备开发与现有临床测量进行比较
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eberhardt RT, Raffetto JD. Chronic venous insufficiency. Circulation. 2005 May 10;111(18):2398-409. doi: 10.1161/01.CIR.0000164199.72440.08. No abstract available.
- Olin JW, Beusterien KM, Childs MB, Seavey C, McHugh L, Griffiths RI. Medical costs of treating venous stasis ulcers: evidence from a retrospective cohort study. Vasc Med. 1999;4(1):1-7. doi: 10.1177/1358836X9900400101.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月30日
首次发布 (估计)
2009年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月24日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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