Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní léčba chronické žilní nedostatečnosti

24. května 2013 aktualizováno: University of Utah

Účelem této studie je:

-položka jedna pro použití dvou nových neinvazivních technologií k hodnocení jizev a otoků spojených s chronickou žilní nedostatečností.

Studijní hypotéza:

- položka jedna neinvazivní technologie mohou poskytnout nástroj pro hodnocení rizika vzniku vředů na základě edému a změny tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty CVI budou rekrutovány ze služby cévní chirurgie University of Utah. Kontrolní skupina bude rekrutována z komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci s CVI s CEAP třídou 4 nebo vyšší
  • účastníci bez CVI třídy 0

Kritéria vyloučení:

  • otevřené vředy nebo amputace dolních končetin
  • diabetici s HbA1C vyšším než 7,0
  • arteriální okluzivní onemocnění
  • BMI vyšší než 35
  • jakákoli porucha pojivové tkáně (lipodermatoskleróza a fibróza)
  • účastníci s kovovou protézou nebo implantáty
  • účastníci s poruchou funkce ledvin
  • těhotenství
  • neschopnost nebo odmítnutí nosit kompresivní punčochy předepsané lékařem (pouze pacienti s CVI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CVI
Křečové žíly, křečové žíly s otoky nohou, žilní stáza změny barvy kůže, žádné otevřené vředy
Žádná léčba
Osoby bez žilního onemocnění CEAP (klinická etiologie antomie patofyziologie) Třída 0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poskytnout vývoj zařízení pro hodnocení tkáňových změn spojených s chronickou žilní nedostatečností
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat vývoj zařízení se stávajícím klinickým měřením
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

PhiloMetron, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet Hopf, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

31. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27610
  • 1R43HL092673 (NIH)
  • University of Utah (54901268)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit