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만성정맥부전의 비침습적 관리

2013년 5월 24일 업데이트: University of Utah

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

-항목 1은 만성 정맥 부전과 관련된 흉터 및 부종을 평가하기 위해 두 가지 새로운 비침습적 기술을 사용하는 것입니다.

연구 가설:

- 항목 1 비침습적 기술은 조직 부종 및 변형을 기반으로 궤양 발생 위험을 평가하는 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CVI 과목은 University of Utah 혈관 수술 서비스에서 모집합니다. 대조군은 커뮤니티에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • CEAP 클래스 4 이상의 CVI 참가자
  • CVI 클래스 0이 없는 참가자

제외 기준:

  • 열린 궤양 또는 하지 절단
  • HbA1C가 7.0 이상인 당뇨병 환자
  • 동맥 폐쇄성 질환
  • 35보다 큰 BMI
  • 모든 결합 조직 장애(지방피부경화증 및 섬유증)
  • 금속 보철물 또는 임플란트를 사용하는 참가자
  • 신장 장애가 있는 참가자
  • 임신
  • 의사가 처방한 압박 스타킹을 착용할 수 없거나 착용을 거부하는 경우(CVI 환자만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CVI
정맥류, 다리 부종을 동반한 정맥류, 정맥 울혈 피부색 변화, 개방성 궤양 없음
치료 없음
정맥 질환이 없는 피험자 CEAP(임상 병인 해부학적 병리 생리학)클래스 0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 정맥 부전과 관련된 조직 변화를 평가하기 위한 장치 개발 제공
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장치 개발을 기존 임상 측정과 비교하기 위해
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

PhiloMetron, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Harriet Hopf, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27610
  • 1R43HL092673 (NIH : 국립보건원)
  • University of Utah (54901268)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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