Nieinwazyjne leczenie przewlekłej niewydolności żylnej
24 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem tego badania jest:
-pozycja pierwsza polegająca na wykorzystaniu dwóch nowych nieinwazyjnych technologii do oceny blizn i obrzęków związanych z przewlekłą niewydolnością żylną.
Hipoteza badawcza:
- nieinwazyjne technologie item 1 mogą dostarczyć narzędzia do oceny ryzyka rozwoju owrzodzeń na podstawie obrzęku i zmian tkankowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CVI będą rekrutowani ze służby chirurgii naczyniowej Uniwersytetu Utah. Grupa kontrolna będzie rekrutowana ze społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy z CVI z klasą CEAP 4 lub wyższą
- uczestnicy bez CVI klasy 0
Kryteria wyłączenia:
- otwarte owrzodzenia lub amputacja kończyn dolnych
- diabetycy z HbA1C powyżej 7,0
- choroba zarostowa tętnic
- BMI powyżej 35
- jakiekolwiek zaburzenie tkanki łącznej (lipodermatoskleroza i zwłóknienie)
- uczestników z metalowymi protezami lub implantami
- uczestników z zaburzeniami czynności nerek
- ciąża
- niemożność lub odmowa noszenia pończoch uciskowych przepisanych przez lekarza (tylko pacjenci z CVI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CVI
Żylaki, żylaki z obrzękiem nóg, zastój żylny, zmiana koloru skóry, brak otwartych owrzodzeń
|
|
Brak leczenia
Pacjenci bez choroby żylnej CEAP (kliniczna etiologia antomia patofizjologia) Klasa 0
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapewnienie rozwoju urządzenia do oceny zmian tkankowych związanych z przewlekłą niewydolnością żylną
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać rozwój urządzenia z istniejącymi pomiarami klinicznymi
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harriet Hopf, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eberhardt RT, Raffetto JD. Chronic venous insufficiency. Circulation. 2005 May 10;111(18):2398-409. doi: 10.1161/01.CIR.0000164199.72440.08. No abstract available.
- Olin JW, Beusterien KM, Childs MB, Seavey C, McHugh L, Griffiths RI. Medical costs of treating venous stasis ulcers: evidence from a retrospective cohort study. Vasc Med. 1999;4(1):1-7. doi: 10.1177/1358836X9900400101.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27610
- 1R43HL092673 (NIH)
- University of Utah (54901268)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .