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Nicht-invasives Management der chronisch venösen Insuffizienz

24. Mai 2013 aktualisiert von: University of Utah

Das Ziel dieser Studie ist:

- Punkt eins zur Verwendung zweier neuer nicht-invasiver Technologien zur Bewertung von Narbenbildung und Schwellung im Zusammenhang mit chronischer venöser Insuffizienz.

Die Studienhypothese:

- Punkt 1: Nicht-invasive Technologien können ein Instrument zur Beurteilung des Risikos der Entwicklung von Geschwüren auf der Grundlage von Gewebeödemen und -veränderungen darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CVI-Probanden werden vom Gefäßchirurgiedienst der University of Utah rekrutiert. Die Kontrollgruppe wird aus der Gemeinde rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit CVI mit CEAP-Klasse 4 oder höher
  • Teilnehmer ohne CVI-Klasse 0

Ausschlusskriterien:

  • offene Geschwüre oder Amputation der unteren Extremitäten
  • Diabetiker mit einem HbA1C-Wert über 7,0
  • arterielle Verschlusskrankheit
  • BMI größer als 35
  • jede Bindegewebserkrankung (Lipodermatosklerose und Fibrose)
  • Teilnehmer mit metallischen Prothesen oder Implantaten
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit oder Weigerung, vom Arzt verschriebene Kompressionsstrümpfe zu tragen (nur CVI-Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CVI
Krampfadern, Krampfadern mit Beinschwellung, Venenstauungen, Hautfarbveränderungen, keine offenen Geschwüre
Keine Behandlung
Probanden ohne Venenerkrankung CEAP (klinische Ätiologie und Pathophysiologie) Klasse 0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung von Geräten zur Beurteilung von Gewebeveränderungen im Zusammenhang mit chronischer venöser Insuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Geräteentwicklung mit bestehenden klinischen Messungen zu vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

PhiloMetron, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet Hopf, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27610
  • 1R43HL092673 (NIH)
  • University of Utah (54901268)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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