- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00959712
Des agents informatiques pour favoriser la marche chez les personnes âgées
27 juin 2023 mis à jour par: Boston Medical Center
Agents informatiques pour promouvoir la marche chez les personnes âgées peu alphabétisées en santé
Cette proposition est un essai contrôlé randomisé utilisant des technologies de santé interactives innovantes pour promouvoir et maintenir le comportement de marche chez les patients âgés.
La technologie utilise un agent conversationnel incarné (ECA), un personnage informatique qui simule une conversation en face à face.
L'essai sera randomisé en bloc selon le niveau d'alphabétisation et comprendra une intervention de contact quotidienne intensive de deux mois via une tablette PC ECA au domicile du sujet, un programme téléphonique automatisé, puis une ECA en clinique, basée sur un kiosque, pendant 10 heures supplémentaires. mois, pour favoriser le maintien du comportement de marche.
L'étude se déroulera en 2 phases, une phase pilote dans laquelle 20 sujets seront recrutés dans le but de pré-tester l'intervention et tous les instruments de collecte de données, et une phase d'étude principale dans laquelle 264 sujets supplémentaires seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
263
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- anglophone
- Être activement pris en charge par un fournisseur de soins primaires au Boston Medical Center
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire
- Toute condition médicale ou trouble qui limiterait la participation à une activité physique d'intensité modérée (telle que la marche soutenue), y compris les troubles potentiellement mortels, l'ischémie myocardique, les arythmies cardiaques complexes ou un dysfonctionnement ventriculaire gauche important, et les incapacités fonctionnelles majeures liées à la marche ou à l'équilibre
- Médicaments qui compromettraient la capacité du patient à participer
- A fait plus de 2 chutes au cours de la dernière année (c.-à-d. risque de chute)
- Démence modérée à sévère
- Dépression sévère
- Exercice actuel, c'est-à-dire engagé régulièrement dans une activité physique d'intensité modérée ou plus vigoureuse 3 jours ou plus par semaine pendant au moins 20 minutes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets reçoivent un podomètre et un journal de comptage des pas dans lequel enregistrer leur nombre de pas quotidien pendant 1 an.
|
|
|
Comparateur actif: Interaction avec la CEA
Les sujets reçoivent des podomètres et des journaux de comptage des pas dans lesquels enregistrer leurs pas quotidiens pendant 1 an.
Les sujets reçoivent également une tablette et sont chargés d'interagir avec l'ECA (agent conversationnel incarné) "Tanya" tous les jours pendant 2 mois.
|
La technologie utilise un personnage informatique (Embodied Conversational Agent (ECA)) qui simule une conversation en face à face.
L'ECA parle au patient et le patient répond en appuyant sur un écran tactile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation de l'activité physique (mesurée en nombre de pas à partir d'un podomètre)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2009
Première publication (Estimé)
17 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG028668 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .