- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00959712
Počítačoví agenti na podporu chůze u seniorů
27. června 2023 aktualizováno: Boston Medical Center
Počítačoví agenti na podporu chůze u starších dospělých s nízkou zdravotní gramotností
Tento návrh je randomizovanou kontrolní studií využívající inovativní interaktivní zdravotnické technologie k podpoře a udržení chůze u starších pacientů.
Technologie využívá Embodied Conversational Agent (ECA), počítačovou postavu, která simuluje konverzaci tváří v tvář.
Zkouška bude blokována randomizovaně podle stavu gramotnosti a bude zahrnovat intenzivní dvouměsíční každodenní kontaktní intervenci prostřednictvím tabletového počítače ECA v domácnosti subjektu, automatizovaného telefonního programu a poté ECA na kiosku na klinice na dalších 10 měsíců, na podporu udržení chování při chůzi.
Studie bude probíhat ve 2 fázích, pilotní fázi, do které bude zapsáno 20 subjektů za účelem předběžného testování intervence a všech nástrojů sběru dat, a hlavní fázi studie, do které bude zapsáno dalších 264 subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
263
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více
- Anglicky mluvící
- Aktivně se o něj stará poskytovatel primární péče v Boston Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Nechodící
- Jakýkoli zdravotní stav nebo porucha, která by omezovala účast na středně intenzivní fyzické aktivitě (jako je trvalá chůze), včetně život ohrožujících poruch, ischemie myokardu, komplexních srdečních arytmií nebo významné dysfunkce levé komory a závažných funkčních poruch souvisejících s chůzí nebo rovnováhou
- Léky, které by ohrozily schopnost pacienta účastnit se
- Měl více než 2 pády za poslední rok (tj. riziko pádu)
- Středně těžká až těžká demence
- Těžká deprese
- V současné době cvičíte, tj. pravidelně se věnujete středně intenzivní nebo intenzivnější fyzické aktivitě 3 a více dní v týdnu po dobu alespoň 20 minut denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Subjektům je poskytnut krokoměr a záznam o počtu kroků, do kterého si zaznamenávají své denní počty kroků po dobu 1 roku.
|
|
Aktivní komparátor: Interakce ECA
Subjekty dostanou krokoměry a záznamy o počtu kroků, do kterých si zaznamenávají své denní kroky po dobu 1 roku.
Subjekty také dostanou tablet a instruují, aby komunikovaly s ECA (Embodied Conversational Agent) "Tanya" každý den po dobu 2 měsíců.
|
Technologie využívá počítačovou postavu (Embodied Conversational Agent (ECA)), která simuluje konverzaci tváří v tvář.
ECA mluví s pacientem a pacient reaguje poklepáním na dotykovou obrazovku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zvýšení fyzické aktivity (měřeno jako počet kroků z krokoměru)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01AG028668 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interakce ECA
-
Boston Medical CenterDokončenoStres, emocionálníSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
Consorci Sanitari del MaresmePRODUCTOS SANITARIOS ECA-RVB SLIDokončenoKalcifikující ramenní tendinitidaŠpanělsko
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen a další spolupracovníciNáborZdravý | Regulace emocí | Vývoj jazyka | Poskytovatelé interaktivních dovednostíDánsko
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...DokončenoPaliativní péčeSpojené státy
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityZatím nenabírámeLidsky papillomavirusSpojené státy
-
Northeastern UniversityBoston University; Boston Medical Center; Georgia Institute of TechnologyNábor
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergHeidelberg University; iOMEDICO AGNeznámý