- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00959712
Computeragenten om wandelen bij ouderen te bevorderen
27 juni 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Computeragenten om het lopen te bevorderen bij oudere volwassenen met een lage gezondheidsvaardigheden
Dit voorstel is een gerandomiseerde controlestudie waarbij gebruik wordt gemaakt van innovatieve interactieve gezondheidstechnologieën om loopgedrag bij oudere patiënten te bevorderen en te ondersteunen.
De technologie maakt gebruik van een Embodied Conversational Agent (ECA), een computerkarakter dat face-to-face conversatie simuleert.
De proef wordt gerandomiseerd naar geletterdheidsstatus en omvat een intensieve, dagelijkse contactinterventie van twee maanden via een tablet-pc-ECA in het huis van de proefpersoon, een geautomatiseerd telefoonprogramma en vervolgens een in-kliniek, kiosk-gebaseerde ECA voor nog eens 10 maanden, om behoud van loopgedrag te bevorderen.
De studie zal plaatsvinden in 2 fasen, een pilotfase waarin 20 proefpersonen zullen worden ingeschreven om de interventie en alle instrumenten voor gegevensverzameling vooraf te testen, en een hoofdstudiefase waarin nog eens 264 proefpersonen zullen worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
263
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Actief verzorgd worden door een eerstelijnszorgverlener in het Boston Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ambulant
- Elke medische aandoening of aandoening die de deelname aan matige fysieke activiteit (zoals langdurig wandelen) zou beperken, waaronder levensbedreigende aandoeningen, myocardischemie, complexe hartritmestoornissen of significante linkerventrikeldisfunctie, en ernstige functionele handicaps met betrekking tot lopen of evenwicht
- Medicijnen die het vermogen van de patiënt om mee te doen in gevaar brengen
- Was meer dan 2 keer gevallen in het afgelopen jaar (d.w.z. risico om te vallen)
- Matige tot ernstige dementie
- Ernstige depressie
- Momenteel bezig met lichaamsbeweging, d.w.z. regelmatig bezig met matige intensiteit of meer krachtige lichamelijke activiteit 3 of meer dagen per week gedurende ten minste 20 minuten per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen krijgen een stappenteller en stappenteller waarin ze gedurende 1 jaar hun dagelijkse stappentellingen kunnen bijhouden.
|
|
Actieve vergelijker: ECA-interactie
Proefpersonen krijgen stappentellers en logboeken voor het tellen van stappen waarin ze hun dagelijkse stappen gedurende 1 jaar kunnen bijhouden.
Proefpersonen krijgen ook een tabletcomputer en krijgen de opdracht om gedurende 2 maanden elke dag met de ECA (Embodied Conversational Agent) "Tanya" te communiceren.
|
De technologie maakt gebruik van een computerkarakter (Embodied Conversational Agent (ECA)) dat een face-to-face gesprek simuleert.
De ECA praat met de patiënt en de patiënt reageert door op een touchscreen te tikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Toename van fysieke activiteit (gemeten als aantal stappen van de stappenteller)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
17 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01AG028668 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ECA-interactie
-
Boston Medical CenterVoltooidSpanning, emotioneelVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of PittsburghVoltooid
-
Consorci Sanitari del MaresmePRODUCTOS SANITARIOS ECA-RVB SLIVoltooidVerkalkende peesontsteking in de schouderSpanje
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...VoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityNog niet aan het wervenHumaan papillomavirusVerenigde Staten
-
Northeastern UniversityBoston University; Boston Medical Center; Georgia Institute of TechnologyWerving
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Medical University of ViennaWervingHeparine-geïnduceerde trombocytopenieOostenrijk