Dataagenter for å fremme turgåing hos eldre
27. juni 2023 oppdatert av: Boston Medical Center
Dataagenter for å fremme turgåing hos eldre voksne med lav helsekompetanse
Dette forslaget er en randomisert kontrollforsøk som bruker innovative interaktive helseteknologier for å fremme og opprettholde gangatferd blant eldre pasienter.
Teknologien bruker en Embodied Conversational Agent (ECA), en datamaskinkarakter som simulerer samtaler ansikt til ansikt.
Forsøket vil blokkeres randomisert etter leseferdighetsstatus og inkluderer en intensiv to-måneders, daglig kontaktintervensjon via en Tablet PC ECA i forsøkspersonens hjem, et automatisert telefonprogram, og deretter en klinikk, kioskbasert ECA for ytterligere 10 måneder, for å fremme vedlikehold av gangatferd.
Studien vil foregå i 2 faser, en pilotfase der 20 forsøkspersoner vil bli registrert med det formål å forhåndsteste intervensjonen og alle datainnsamlingsinstrumenter, og en hovedstudiefase der ytterligere 264 forsøkspersoner vil bli registrert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
263
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Engelsktalende
- Blir aktivt ivaretatt av en primærhelsepersonell ved Boston Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende
- Enhver medisinsk tilstand eller lidelse som vil begrense deltakelse i fysisk aktivitet med moderat intensitet (som vedvarende gange), inkludert livstruende lidelser, myokardiskemi, komplekse hjertearytmier eller betydelig venstre ventrikkel dysfunksjon, og store funksjonshemninger knyttet til gang eller balanse
- Medisiner som ville kompromittere pasientens evne til å delta
- Hadde mer enn 2 fall det siste året (dvs. fallrisiko)
- Moderat til alvorlig demens
- Alvorlig depresjon
- Trener for tiden, det vil si regelmessig engasjert i moderat intensitet eller kraftigere fysisk aktivitet 3 eller flere dager per uke i minst 20 minutter per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene får en skritteller og skritttellerlogg der de kan registrere sine daglige skritttellinger i 1 år.
|
|
|
Aktiv komparator: ECA-interaksjon
Forsøkspersonene får skrittellere og skritttellerlogger der de kan registrere sine daglige skritt i 1 år.
Forsøkspersonene får også en nettbrett og instrueres til å samhandle med ECA (Embodied Conversational Agent) "Tanya" hver dag i 2 måneder.
|
Teknologien bruker en datamaskinkarakter (Embodied Conversational Agent (ECA)) som simulerer samtale ansikt til ansikt.
ECA snakker med pasienten og pasienten svarer ved å trykke på en berøringsskjerm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i fysisk aktivitet (målt som antall skritt fra skritteller)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Først lagt ut (Antatt)
17. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01AG028668 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .