Agenci komputerowi promujący chodzenie wśród osób starszych
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Agenci komputerowi promujący chodzenie wśród osób starszych z niskimi umiejętnościami zdrowotnymi
Ta propozycja jest randomizowanym badaniem kontrolnym z wykorzystaniem innowacyjnych interaktywnych technologii medycznych w celu promowania i utrzymywania zachowań związanych z chodzeniem wśród starszych pacjentów.
Technologia wykorzystuje Embodied Conversational Agent (ECA), postać komputerową, która symuluje rozmowę twarzą w twarz.
Próba będzie blokowana losowo według stanu umiejętności czytania i pisania i obejmie intensywną dwumiesięczną, codzienną interwencję kontaktową za pośrednictwem tabletu PC ECA w domu pacjenta, zautomatyzowanego programu telefonicznego, a następnie w klinice, opartego na kiosku ECA za dodatkowe 10 miesięcy, aby promować zachowanie zachowania związanego z chodzeniem.
Badanie odbędzie się w 2 fazach, fazie pilotażowej, do której zostanie włączonych 20 uczestników w celu wstępnego przetestowania interwencji i wszystkich narzędzi do gromadzenia danych, oraz fazy badania głównego, do której zostaną włączone dodatkowe 264 osoby.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
263
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Aktywna opieka lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w Boston Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Nie ambulatoryjny
- Każdy stan lub zaburzenie medyczne, które ograniczałyby udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (takiej jak chodzenie), w tym zaburzenia zagrażające życiu, niedokrwienie mięśnia sercowego, złożone zaburzenia rytmu serca lub znaczna dysfunkcja lewej komory oraz poważne upośledzenia czynnościowe związane z chodem lub równowagą
- Leki, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do udziału
- Miał więcej niż 2 upadki w ciągu ostatniego roku (tj. ryzyko upadku)
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
- Ciężka depresja
- Obecnie ćwiczący, tj. regularnie uprawiający aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności lub bardziej intensywną przez 3 lub więcej dni w tygodniu przez co najmniej 20 minut dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badani otrzymują krokomierz i dziennik liczenia kroków, w którym przez 1 rok mogą zapisywać swoje dzienne liczenia kroków.
|
|
|
Aktywny komparator: Interakcja ECA
Badani otrzymują krokomierze i dzienniki zliczania kroków, w których mogą zapisywać swoje codzienne kroki przez 1 rok.
Badani otrzymują również tablety i są instruowani, jak codziennie przez 2 miesiące wchodzić w interakcje z ECA (wcielonym agentem konwersacyjnym) „Tanya”.
|
Technologia wykorzystuje postać komputerową (Embodied Conversational Agent (ECA)), która symuluje rozmowę twarzą w twarz.
ECA rozmawia z pacjentem, a pacjent odpowiada, dotykając ekranu dotykowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie aktywności fizycznej (mierzonej liczbą kroków z krokomierza)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG028668 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .