Agentes informáticos para promover la marcha en personas mayores
27 de junio de 2023 actualizado por: Boston Medical Center
Agentes informáticos para promover la marcha en adultos mayores con baja alfabetización en salud
Esta propuesta es un ensayo de control aleatorio que utiliza tecnologías de salud interactivas innovadoras para promover y mantener el comportamiento de caminar entre pacientes de edad avanzada.
La tecnología utiliza un agente conversacional incorporado (ECA), un personaje informático que simula una conversación cara a cara.
El ensayo se aleatorizará por bloques según el estado de alfabetización e incluirá una intervención de contacto diaria intensiva de dos meses a través de un ECA de Tablet PC en el hogar del sujeto, un programa telefónico automatizado y luego un ECA basado en un quiosco en la clínica durante 10 días adicionales. meses, para promover el mantenimiento de la conducta de caminar.
El estudio se realizará en 2 fases, una fase piloto en la que se inscribirán 20 sujetos con el fin de probar previamente la intervención y todos los instrumentos de recopilación de datos, y una fase de estudio principal en la que se inscribirán 264 sujetos adicionales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
263
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Habla ingles
- Ser atendido activamente por un proveedor de atención primaria en Boston Medical Center
Criterio de exclusión:
- No ambulatorio
- Cualquier condición médica o trastorno que limitaría la participación en una actividad física de intensidad moderada (como caminar de forma sostenida), incluidos trastornos potencialmente mortales, isquemia miocárdica, arritmias cardíacas complejas o disfunción significativa del ventrículo izquierdo y discapacidades funcionales importantes relacionadas con la marcha o el equilibrio
- Medicamentos que comprometerían la capacidad del paciente para participar
- Tuvo más de 2 caídas en el último año (es decir, riesgo de caida)
- Demencia moderada a severa
- Depresión severa
- Actualmente hace ejercicio, es decir, participa regularmente en actividad física de intensidad moderada o más vigorosa 3 o más días a la semana durante al menos 20 minutos por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los sujetos reciben un podómetro y un registro de conteo de pasos para registrar sus conteos de pasos diarios durante 1 año.
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Comparador activo: Interacción ECA
Los sujetos reciben podómetros y registros de conteo de pasos para registrar sus pasos diarios durante 1 año.
Los sujetos también reciben una tableta y se les indica que interactúen con el ECA (agente conversacional incorporado) "Tanya" todos los días durante 2 meses.
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La tecnología utiliza un personaje informático (Embodied Conversational Agent (ECA)) que simula una conversación cara a cara.
El ECA habla con el paciente y el paciente responde tocando una pantalla táctil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la actividad física (medida como conteo de pasos del podómetro)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01AG028668 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .