- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00959712
Computeragenter til at fremme gang hos ældre
27. juni 2023 opdateret af: Boston Medical Center
Computeragenter til at fremme gang hos ældre voksne med lav sundhedskompetence
Dette forslag er et randomiseret kontrolforsøg, der bruger innovative interaktive sundhedsteknologier til at fremme og opretholde gangadfærd blandt ældre patienter.
Teknologien bruger en Embodied Conversational Agent (ECA), en computerkarakter, der simulerer en samtale ansigt til ansigt.
Forsøget vil blive blokeret randomiseret efter læsefærdighedsstatus og omfatte en intensiv to-måneders daglig kontaktintervention via en Tablet PC ECA i forsøgspersonens hjem, et automatiseret telefonprogram og derefter en klinik, kioskbaseret ECA for yderligere 10 måneder, for at fremme opretholdelse af gangadfærd.
Undersøgelsen vil foregå i 2 faser, en pilotfase, hvor 20 forsøgspersoner vil blive indskrevet med det formål at forhåndsteste interventionen og alle dataindsamlingsinstrumenter, og en hovedundersøgelsesfase, hvor yderligere 264 forsøgspersoner vil blive indskrevet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
263
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- Engelsktalende
- Bliver aktivt plejet af en primær udbyder på Boston Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende
- Enhver medicinsk tilstand eller lidelse, der ville begrænse deltagelse i moderat intensitet fysisk aktivitet (såsom vedvarende gang), herunder livstruende lidelser, myokardieiskæmi, komplekse hjertearytmier eller betydelig venstre ventrikel dysfunktion og større funktionelle handicap i forbindelse med gang eller balance
- Medicin, der ville kompromittere patientens evne til at deltage
- Havde mere end 2 fald i det seneste år (dvs. faldrisiko)
- Moderat til svær demens
- Alvorlig depression
- Træner i øjeblikket, dvs. beskæftiger sig regelmæssigt med moderat intensitet eller mere kraftig fysisk aktivitet 3 eller flere dage om ugen i mindst 20 minutter om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne får en skridttæller og skridttællerlog, hvori de kan registrere deres daglige skridttælling i 1 år.
|
|
|
Aktiv komparator: ECA Interaktion
Forsøgspersonerne får skridttællere og trintællerlogfiler, hvor de kan registrere deres daglige skridt i 1 år.
Forsøgspersonerne får også en tablet-computer og instrueres i at interagere med ECA (Embodied Conversational Agent) "Tanya" hver dag i 2 måneder.
|
Teknologien bruger en computerkarakter (Embodied Conversational Agent (ECA)), der simulerer en samtale ansigt til ansigt.
ECA taler med patienten, og patienten svarer ved at trykke på en berøringsskærm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øget fysisk aktivitet (målt som skridttæller fra skridttæller)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2009
Først opslået (Anslået)
17. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AG028668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECA Interaktion
-
Boston Medical CenterAfsluttetStress, følelsesmæssigForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Consorci Sanitari del MaresmePRODUCTOS SANITARIOS ECA-RVB SLIAfsluttetForkalkende skuldertendinitisSpanien
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterRekruttering
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityAfsluttetHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og rask | Følelsesregulering | Sprogudvikling | Interactive Skills DagplejeudbydereDanmark
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling