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Agentes Informáticos para Promover a Caminhada em Idosos

27 de junho de 2023 atualizado por: Boston Medical Center

Agentes de computador para promover a caminhada em adultos mais velhos com baixa alfabetização em saúde

Esta proposta é um ensaio de controle randomizado usando tecnologias de saúde interativas inovadoras para promover e sustentar o comportamento de caminhar entre pacientes idosos. A tecnologia usa um Agente Conversacional Incorporado (ECA), um personagem de computador que simula uma conversa face a face. O estudo será randomizado em bloco por status de alfabetização e incluirá uma intervenção intensiva de contato diário de dois meses por meio de um Tablet PC ECA na casa do sujeito, um programa telefônico automatizado e, em seguida, um ECA baseado em quiosque na clínica por mais 10 meses, para promover a manutenção do comportamento de marcha. O estudo ocorrerá em 2 fases, uma fase piloto na qual 20 sujeitos serão inscritos com a finalidade de pré-testar a intervenção e todos os instrumentos de coleta de dados, e uma fase principal do estudo na qual serão inscritos 264 sujeitos adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

263

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 65 anos ou mais
  2. fala inglês
  3. Sendo cuidado ativamente por um prestador de cuidados primários no Boston Medical Center

Critério de exclusão:

  1. Não ambulatório
  2. Qualquer condição ou distúrbio médico que limite a participação em atividades físicas de intensidade moderada (como caminhada contínua), incluindo distúrbios com risco de vida, isquemia miocárdica, arritmias cardíacas complexas ou disfunção ventricular esquerda significativa e deficiências funcionais importantes relacionadas à marcha ou ao equilíbrio
  3. Medicamentos que comprometeriam a capacidade do paciente de participar
  4. Teve mais de 2 quedas no último ano (ou seja, risco de queda)
  5. Demência moderada a grave
  6. Depressão severa
  7. Exercício atual, ou seja, envolvido regularmente em atividade física de intensidade moderada ou mais vigorosa 3 ou mais dias por semana por pelo menos 20 minutos por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos recebem um pedômetro e um registro de contagem de passos para registrar suas contagens diárias de passos por 1 ano.
Comparador Ativo: Interação ECA
Os indivíduos recebem pedômetros e registros de contagem de passos para registrar seus passos diários por 1 ano. Os sujeitos também recebem um computador tablet e são instruídos a interagir com o ECA (Agente de Conversa Corporativa) "Tanya" todos os dias durante 2 meses.
Comportamental: Interação ECA
A tecnologia usa um personagem de computador (Empowered Conversational Agent (ECA)) que simula uma conversa cara a cara. O ECA fala com o paciente e o paciente responde tocando em uma tela sensível ao toque.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da atividade física (medida como contagem de passos do pedômetro)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Stanford University
Northeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimado)

17 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG028668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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