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Agenti informatici per promuovere la deambulazione negli anziani

27 giugno 2023 aggiornato da: Boston Medical Center

Agenti informatici per promuovere la deambulazione negli anziani con scarsa alfabetizzazione sanitaria

Questa proposta è uno studio di controllo randomizzato che utilizza tecnologie sanitarie interattive innovative per promuovere e sostenere il comportamento di deambulazione tra i pazienti anziani. La tecnologia utilizza un agente conversazionale incorporato (ECA), un personaggio del computer che simula una conversazione faccia a faccia. Lo studio sarà randomizzato in blocchi in base allo stato di alfabetizzazione e includerà un intervento di contatto giornaliero intensivo di due mesi tramite un Tablet PC ECA a casa del soggetto, un programma telefonico automatizzato e quindi un ECA in clinica, basato su chiosco per ulteriori 10 mesi, per promuovere il mantenimento del comportamento a piedi. Lo studio si svolgerà in 2 fasi, una fase pilota in cui saranno arruolati 20 soggetti allo scopo di pre-testare l'intervento e tutti gli strumenti di raccolta dati, e una fase di studio principale in cui verranno arruolati altri 264 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

263

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 65 anni o più
  2. Parlando inglese
  3. Essere attivamente assistito da un fornitore di cure primarie presso il Boston Medical Center

Criteri di esclusione:

  1. Non deambulante
  2. Qualsiasi condizione medica o disturbo che limiterebbe la partecipazione ad attività fisica di intensità moderata (come il camminare sostenuto), inclusi disturbi potenzialmente letali, ischemia miocardica, aritmie cardiache complesse o significativa disfunzione ventricolare sinistra e gravi disabilità funzionali relative all'andatura o all'equilibrio
  3. Farmaci che comprometterebbero la capacità del paziente di partecipare
  4. Ha avuto più di 2 cadute nell'ultimo anno (es. rischio di caduta)
  5. Demenza da moderata a grave
  6. Grave depressione
  7. Attuale esercizio fisico, cioè impegnato regolarmente in attività fisica di intensità moderata o più vigorosa 3 o più giorni alla settimana per almeno 20 minuti al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti viene fornito un contapassi e un registro del conteggio dei passi in cui registrare i conteggi giornalieri dei passi per 1 anno.
Comparatore attivo: Interazione ECA
Ai soggetti vengono forniti contapassi e registri del conteggio dei passi in cui registrare i propri passi giornalieri per 1 anno. Ai soggetti viene inoltre fornito un tablet e viene chiesto loro di interagire con l'ECA (Embodied Conversational Agent) "Tanya" ogni giorno per 2 mesi.
Comportamentale: Interazione ECA
La tecnologia utilizza un personaggio del computer (Embodied Conversational Agent (ECA)) che simula una conversazione faccia a faccia. L'ECA parla con il paziente e il paziente risponde toccando un touch-screen.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dell'attività fisica (misurato come numero di passi dal contapassi)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Stanford University
Northeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2009

Primo Inserito (Stimato)

17 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG028668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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