- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00959712
Tietokoneagentit, jotka edistävät kävelyä vanhuksilla
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center
Tietokoneagentit edistävät kävelyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikko terveyslukutaito
Tämä ehdotus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään innovatiivisia interaktiivisia terveysteknologioita kävelykäyttäytymisen edistämiseksi ja ylläpitämiseksi iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Tekniikka käyttää Embodied Conversational Agent (ECA) -hahmoa, joka simuloi kasvokkain tapahtuvaa keskustelua.
Kokeilu satunnaistetaan lukutaidon perusteella, ja se sisältää intensiivisen kahden kuukauden päivittäisen kontaktitoimenpiteen Tablet PC ECA:n kautta koehenkilön kotona, automaattisen puhelinohjelman ja sitten klinikalla kioskipohjaisen ECA:n 10 lisähintaan. kuukautta, edistää kävelykäyttäytymisen ylläpitämistä.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa, pilottivaiheessa, johon otetaan mukaan 20 koehenkilöä interventioiden ja kaikkien tiedonkeruuvälineiden esitestausta varten, ja päätutkimusvaihe, johon otetaan mukaan 264 lisähenkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Boston Medical Centerin perusterveydenhuollon tarjoaja aktiivisesti hoitamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulatorinen
- Mikä tahansa sairaus tai häiriö, joka rajoittaisi osallistumista kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan (kuten jatkuva kävely), mukaan lukien hengenvaaralliset häiriöt, sydänlihasiskemia, monimutkaiset sydämen rytmihäiriöt tai merkittävät vasemman kammion toimintahäiriöt ja merkittävät kävelyyn tai tasapainoon liittyvät toimintahäiriöt
- Lääkkeet, jotka heikentävät potilaan kykyä osallistua
- Kaatunut yli 2 viimeisen vuoden aikana (esim. putoamisriski)
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- Vakava masennus
- Harjoittelet tällä hetkellä eli harjoittelet säännöllisesti kohtalaisen intensiivistä tai voimakkaampaa fyysistä toimintaa vähintään 3 päivää viikossa vähintään 20 minuuttia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöille annetaan askelmittari ja askelmääräloki, johon he voivat tallentaa päivittäisen askelmääränsä 1 vuoden ajalta.
|
|
Active Comparator: ECA-vuorovaikutus
Koehenkilöille annetaan askelmittarit ja askellaskentalokit, joihin he voivat tallentaa päivittäiset askeleensa 1 vuoden ajan.
Koehenkilöille annetaan myös tablettitietokone ja heitä neuvotaan olemaan vuorovaikutuksessa ECA:n (Embodied Conversational Agent) "Tanya" kanssa joka päivä 2 kuukauden ajan.
|
Tekniikka käyttää tietokonehahmoa (Embodied Conversational Agent (ECA)), joka simuloi kasvokkain tapahtuvaa keskustelua.
ECA puhuu potilaalle ja potilas vastaa kosketusnäyttöä koskettamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen (mitattu askelmääränä askelmittarista)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca A Silliman, MD, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG028668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ECA-vuorovaikutus
-
Boston Medical CenterValmisStressi, emotionaalinenYhdysvallat
-
Consorci Sanitari del MaresmePRODUCTOS SANITARIOS ECA-RVB SLIValmisKalkkeutuva olkapään jännetulehdusEspanja
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...ValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Northeastern UniversityBoston University; Boston Medical Center; Georgia Institute of TechnologyRekrytointi
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIhmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergHeidelberg University; iOMEDICO AGTuntematon
-
Medical University of ViennaRekrytointiHepariinin aiheuttama trombosytopeniaItävalta
-
University Hospital, EssenValmisAnal intraepiteliaalinen neoplasia (AIN) HIV-tartunnan saaneilla potilaillaSaksa
-
Chulalongkorn UniversityValmisTemporomandibulaarinen häiriöThaimaa