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Prédicteurs de l'effet métabolique de la perte de sommeil (SDBO)

4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago

Tester si les niveaux de base de l'activité des ondes lentes (SWA) pendant le sommeil sont plus faibles chez les adultes obèses, et encore plus bas chez les personnes souffrant de troubles respiratoires du sommeil (SDB) par rapport aux adultes maigres.

Comparer les niveaux de SWA chez les individus en fonction de leur temps de sommeil, de leur tension artérielle, de leur fréquence cardiaque et des marqueurs du métabolisme du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé,
  • dormeurs normaux,
  • maigre, en surpoids,
  • obèse,
  • pré ménopause

Critère d'exclusion:

  • pas de travail posté ni de travail de nuit,
  • pas de troubles mentaux,
  • aucun problème de santé aigu ou chronique (une hypertension stable et bien contrôlée est acceptée),
  • pas de traitements hormonaux,
  • pas de substances pouvant interférer avec le sommeil,
  • problèmes de sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Restriction du temps de sommeil
Autre: Restriction
Le temps passé au lit pour chaque sujet est limité à deux heures par nuit pendant 4 nuits
Expérimental: 2
Prolongation du temps de sommeil
Autre: Extension
L'heure du coucher est prolongée de 2 heures par nuit pendant 4 nuits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre SWA, durée du sommeil, architecture du sommeil et biomarqueurs du syndrome métabolique chez les personnes maigres, obèses avec et sans apnée obstructive du sommeil.
Délai: achèvement des études
achèvement des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2009

Première publication (Estimation)

26 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #15207A
  • 1 RO1 IIL075025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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