Предикторы метаболического эффекта потери сна (SDBO)
4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago
Чтобы проверить, ниже ли базовые уровни медленноволновой активности (SWA) во время сна у взрослых с ожирением и даже ниже у людей с нарушениями дыхания во сне (SDB) по сравнению с худыми взрослыми.
Сравнить уровни SWA у людей в зависимости от времени сна, артериального давления, частоты сердечных сокращений и маркеров метаболизма глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый,
- нормальные сонники,
- худощавый, с избыточным весом,
- толстый,
- пременопаузальный
Критерий исключения:
- отсутствие вахтовиков и ночных смен,
- отсутствие психических расстройств,
- отсутствие острых или хронических заболеваний (приемлема стабильная, хорошо контролируемая артериальная гипертензия),
- без гормонального лечения,
- отсутствие веществ, которые могут мешать сну,
- проблемы со сном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Ограничение времени сна
|
Время пребывания в постели для каждого субъекта ограничено двумя часами в сутки в течение 4 ночей.
|
|
Экспериментальный: 2
Продление времени сна
|
Время сна продлевается на 2 часа каждую ночь в течение 4 ночей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между SWA, продолжительностью сна, архитектурой сна и биомаркерами метаболического синдрома у худых, страдающих ожирением с обструктивным апноэ во сне и без него.
Временное ограничение: завершение исследования
|
завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .