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Predittori dell'effetto metabolico della perdita di sonno (SDBO)

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Per verificare se i livelli basali di attività a onde lente (SWA) durante il sonno sono più bassi negli adulti obesi e ancora più bassi nelle persone con disturbi respiratori del sonno (SDB) rispetto agli adulti magri.

Per confrontare i livelli di SWA negli individui in relazione al loro tempo di sonno, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e marcatori del metabolismo del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare,
  • dormienti normali,
  • magro, sovrappeso,
  • obeso,
  • pre menopausa

Criteri di esclusione:

  • niente turnisti o turnisti notturni,
  • nessun disturbo di salute mentale,
  • nessuna condizione di salute acuta o cronica (è accettata un'ipertensione stabile e ben controllata),
  • nessun trattamento ormonale,
  • nessuna sostanza che possa interferire con il sonno,
  • problemi con il sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Restrizione del tempo di sonno
Altro: Restrizione
Il tempo a letto per ogni soggetto è limitato a due ore a notte per 4 notti
Sperimentale: 2
Prolungamento del tempo di sonno
Altro: Estensione
L'ora di coricarsi è prolungata di 2 ore a notte per 4 notti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra SWA, durata del sonno, architettura del sonno e biomarcatori della sindrome metabolica in soggetti magri, obesi con e senza apnea ostruttiva del sonno.
Lasso di tempo: completamento degli studi
completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #15207A
  • 1 RO1 IIL075025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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