- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00965783
Predictores del efecto metabólico de la pérdida de sueño (SDBO)
Para probar si los niveles de referencia de actividad de onda lenta (SWA) durante el sueño son más bajos en adultos obesos, e incluso más bajos en personas con trastornos respiratorios del sueño (SDB) en comparación con adultos delgados.
Comparar los niveles de SWA en individuos en relación con su tiempo de sueño, presión arterial, frecuencia cardíaca y marcadores del metabolismo de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable,
- durmientes normales,
- delgado, con sobrepeso,
- obeso,
- premenopáusica
Criterio de exclusión:
- sin trabajadores por turnos o trabajadores por turnos de noche,
- sin trastornos de salud mental,
- sin condiciones de salud agudas o crónicas (se acepta hipertensión estable y bien controlada),
- sin tratamientos hormonales,
- sin sustancias que puedan interferir con el sueño,
- problemas con el sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Restricción del tiempo de sueño
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El tiempo en la cama para cada sujeto está restringido a dos horas por noche durante 4 noches.
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Experimental: 2
Extensión del tiempo de sueño
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La hora de acostarse se extiende 2 horas por noche durante 4 noches.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre SWA, duración del sueño, arquitectura del sueño y biomarcadores del síndrome metabólico en delgados, obesos con y sin apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: finalización del estudio
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finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
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