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Predictores del efecto metabólico de la pérdida de sueño (SDBO)

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago

Para probar si los niveles de referencia de actividad de onda lenta (SWA) durante el sueño son más bajos en adultos obesos, e incluso más bajos en personas con trastornos respiratorios del sueño (SDB) en comparación con adultos delgados.

Comparar los niveles de SWA en individuos en relación con su tiempo de sueño, presión arterial, frecuencia cardíaca y marcadores del metabolismo de la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable,
  • durmientes normales,
  • delgado, con sobrepeso,
  • obeso,
  • premenopáusica

Criterio de exclusión:

  • sin trabajadores por turnos o trabajadores por turnos de noche,
  • sin trastornos de salud mental,
  • sin condiciones de salud agudas o crónicas (se acepta hipertensión estable y bien controlada),
  • sin tratamientos hormonales,
  • sin sustancias que puedan interferir con el sueño,
  • problemas con el sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Restricción del tiempo de sueño
El tiempo en la cama para cada sujeto está restringido a dos horas por noche durante 4 noches.
Experimental: 2
Extensión del tiempo de sueño
La hora de acostarse se extiende 2 horas por noche durante 4 noches.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre SWA, duración del sueño, arquitectura del sueño y biomarcadores del síndrome metabólico en delgados, obesos con y sin apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: finalización del estudio
finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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