- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00965783
Forudsigere for den metaboliske effekt af søvntab (SDBO)
4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
For at teste, om baseline-niveauer af langsom bølgeaktivitet (SWA) under søvn er lavere hos overvægtige voksne og endnu lavere hos personer med søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) sammenlignet med magre voksne.
At sammenligne niveauer af SWA hos individer i forhold til deres søvntid, blodtryk, hjertefrekvens og markører for glukosemetabolisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask,
- normale sovende,
- slank, overvægtig,
- overvægtige,
- før overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- ingen skifteholdsarbejdere eller natholdsarbejdere,
- ingen psykiske lidelser,
- ingen akutte eller kroniske helbredstilstande (stabil, velkontrolleret hypertension accepteres),
- ingen hormonbehandlinger,
- ingen stoffer, der kan forstyrre søvnen,
- problemer med søvn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Begrænsning af søvntid
|
Tiden i sengen for hvert emne er begrænset med to timer pr. nat i 4 nætter
|
Eksperimentel: 2
Forlængelse af søvntid
|
Sengetiden forlænges med 2 timer pr. nat i 4 nætter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation mellem SWA, søvnvarighed, søvnarkitektur og biomarkører for det metaboliske syndrom hos mager, overvægtige med og uden obstruktiv søvnapnø.
Tidsramme: studieafslutning
|
studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2009
Først opslået (Skøn)
26. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Begrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
University of California, San DiegoRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering