Prediktorer for den metabolske effekten av søvntap (SDBO)
4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago
For å teste om baseline-nivåer av slow wave-aktivitet (SWA) under søvn er lavere hos overvektige voksne, og enda lavere hos personer med søvnforstyrret pust (SDB) sammenlignet med magre voksne.
For å sammenligne nivåer av SWA hos individer i forhold til søvntid, blodtrykk, hjertefrekvens og markører for glukosemetabolisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn,
- normale sovende,
- mager, overvektig,
- overvektige,
- før menopausal
Ekskluderingskriterier:
- ingen skiftarbeidere eller nattskiftarbeidere,
- ingen psykiske lidelser,
- ingen akutte eller kroniske helsetilstander (stabil, godt kontrollert hypertensjon aksepteres),
- ingen hormonelle behandlinger,
- ingen stoffer som kan forstyrre søvnen,
- problemer med søvn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Begrensning av søvntid
|
Sengetid for hvert fag er begrenset med to timer per natt i 4 netter
|
|
Eksperimentell: 2
Forlengelse av søvntiden
|
Sengetiden forlenges med 2 timer per natt i 4 netter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom SWA, søvnvarighet, søvnarkitektur og biomarkører for metabolsk syndrom hos mager, overvektige med og uten obstruktiv søvnapné.
Tidsramme: studieavslutning
|
studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .