Voorspellers van het metabole effect van slaapverlies (SDBO)
4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago
Om te testen of basislijnniveaus van slow wave-activiteit (SWA) tijdens de slaap lager zijn bij obese volwassenen, en zelfs lager bij personen met een slaapstoornis met ademhalen (SDB) in vergelijking met magere volwassenen.
Om niveaus van SWA bij individuen te vergelijken in relatie tot hun slaaptijd, bloeddruk, hartslag en markers van glucosemetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond,
- normale slapers,
- mager, overgewicht,
- zwaarlijvig,
- pre menopauze
Uitsluitingscriteria:
- geen ploegenarbeiders of nachtploegen,
- geen psychische stoornissen,
- geen acute of chronische gezondheidsproblemen (stabiele, goed gecontroleerde hypertensie wordt geaccepteerd),
- geen hormonale behandelingen,
- geen stoffen die de slaap kunnen verstoren,
- problemen met slapen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Beperking van de slaaptijd
|
De tijd in bed voor elk onderwerp is beperkt tot twee uur per nacht gedurende 4 nachten
|
|
Experimenteel: 2
Verlenging slaaptijd
|
De bedtijd wordt verlengd met 2 uur per nacht voor 4 nachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen SWA, slaapduur, slaaparchitectuur en biomarkers van het metabool syndroom bij mager, zwaarlijvig met en zonder obstructieve slaapapneu.
Tijdsspanne: afronding van de studie
|
afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .