- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00965783
Preditores do efeito metabólico da perda de sono (SDBO)
Testar se os níveis basais de atividade de ondas lentas (SWA) durante o sono são mais baixos em adultos obesos e ainda mais baixos em pessoas com distúrbios respiratórios do sono (SDB) em comparação com adultos magros.
Comparar os níveis de SWA em indivíduos em relação ao tempo de sono, pressão arterial, frequência cardíaca e marcadores do metabolismo da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável,
- dorminhocos normais,
- magro, acima do peso,
- obeso,
- pré menopausa
Critério de exclusão:
- sem trabalhadores por turnos ou trabalhadores noturnos,
- sem transtornos mentais,
- sem condições de saúde agudas ou crônicas (hipertensão estável e bem controlada são aceitas),
- sem tratamentos hormonais,
- sem substâncias que possam interferir no sono,
- problemas com sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Restrição do tempo de sono
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O tempo na cama para cada sujeito é limitado por duas horas por noite durante 4 noites
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Experimental: 2
Extensão do tempo de sono
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A hora de dormir é estendida em 2 horas por noite durante 4 noites
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre SWA, duração do sono, arquitetura do sono e biomarcadores da síndrome metabólica em magros, obesos com e sem apneia obstrutiva do sono.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #15207A
- 1 RO1 IIL075025
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