Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory metabolického účinku ztráty spánku (SDBO)

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Testovat, zda jsou základní hladiny pomalé vlnové aktivity (SWA) během spánku nižší u obézních dospělých a dokonce nižší u osob s poruchou dýchání ve spánku (SDB) ve srovnání s štíhlými dospělými.

Porovnat hladiny SWA u jednotlivců ve vztahu k době spánku, krevnímu tlaku, srdeční frekvenci a markerům metabolismu glukózy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý,
  • normální pražci,
  • štíhlá, s nadváhou,
  • obézní,
  • před menopauzou

Kritéria vyloučení:

  • žádní pracovníci na směny nebo pracovníci na noční směny,
  • žádné poruchy duševního zdraví,
  • žádné akutní nebo chronické zdravotní stavy (stabilní, dobře kontrolovaná hypertenze je akceptována),
  • žádná hormonální léčba,
  • žádné látky, které mohou narušovat spánek,
  • problémy se spánkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Omezení doby spánku
Doba strávená na lůžku u každého subjektu je omezena na dvě hodiny za noc po dobu 4 nocí
Experimentální: 2
Prodloužení doby spánku
Doba spánku se prodlužuje o 2 hodiny za noc na 4 noci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi SWA, trváním spánku, architekturou spánku a biomarkery metabolického syndromu u štíhlých, obézních s obstrukční spánkovou apnoe a bez ní.
Časové okno: dokončení studia
dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení

Předplatit