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Réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque dans l'insuffisance cardiaque : rôle de la rigidité artérielle

28 août 2012 mis à jour par: Creighton University
Déterminer si la rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls non invasive peut prédire la réponse à la thérapie de resynchronisation dans l'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les patients recevant une CRT sont médicalement réfractaires, symptomatiques, atteints d'une maladie de classe III ou IV de la NYHA et d'une durée de QRS de 130 m s ou plus, et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 30 % ou moins.

La vitesse de l'onde de pouls entre la carotide et le fémur (PWVcf) sera enregistrée chez chaque sujet à la ligne de base (avant et après CRT), à un mois (après optimisation du délai AV) et à nouveau à 6 mois après CRT. L'onde de pouls artériel est enregistrée au niveau d'une artère proximale, telle que l'artère carotide, ainsi qu'au niveau d'une artère distale, telle que l'artère fémorale. L'emplacement superficiel des artères carotide et fémorale signifie que leurs formes d'onde de pouls sont facilement mesurées de manière non invasive à l'aide de la sonde Doppler M Hz, et entre ces deux sites, l'onde de pouls doit traverser la majeure partie de l'aorte. Le délai entre l'arrivée d'une partie prédéfinie de l'onde de pouls, comme le pied, en ces 2 points est obtenu en se calant sur le pic de l'onde R de l'ECG. La distance parcourue par l'onde de pouls est mesurée sur la surface du corps et la PWV est ensuite calculée en tant que distance/temps (m/s).

Preuve clinique de la réponse : Un ou plusieurs des éléments suivants : 1) Amélioration de la classification fonctionnelle de la NYHA, 2) Amélioration de la distance de marche de 6 minutes. 3) Changement de classe fonctionnelle, tolérance à l'exercice alors que le cœur devient plus petit sur CXR. 4) Stabilisation du patient CHF même sans amélioration subjective sur 6 mois (classe III restante plutôt que progressive vers la classe IV). Preuve de réponse par imagerie : 1) Augmentation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. 2) Réduction de la régurgitation mitrale. 3) Réduction du volume du VG signifiant un remodelage inverse.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui doivent subir une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) au Creighton University Cardiac Center seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients recevant une CRT sont médicalement réfractaires, symptomatiques, atteints d'une maladie de classe III ou IV de la NYHA et d'une durée de QRS de 130 m s ou plus, et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 30 % ou moins.
  • Tous les individus sont soigneusement sélectionnés après une évaluation clinique appropriée telle que déterminée par les médecins traitants pour exclure d'éventuelles causes réversibles d'insuffisance cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une fibrillation auriculaire permanente et des pouls carotidiens et/ou fémoraux non palpables seront exclus en raison des limitations techniques de la procédure utilisée pour la mesure de la rigidité artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si la rigidité artérielle peut prédire la réponse à la thérapie de resynchronisation dans l'insuffisance cardiaque.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siva Sontineni, M.D., Creighton Cardiac Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Première publication (Estimation)

2 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-14344

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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