Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na terapię resynchronizującą serca w niewydolności serca: rola sztywności tętnic

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Creighton University
Określenie, czy sztywność tętnic mierzona za pomocą nieinwazyjnej prędkości fali tętna może przewidywać odpowiedź na terapię resynchronizującą w niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymujący CRT są medycznie oporni, objawowi, z chorobą klasy III lub IV według NYHA i czasem trwania zespołu QRS wynoszącym 130 ms lub więcej oraz z frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą 30 procent lub mniej.

Prędkość fali tętna między tętnicą szyjną a kością udową (PWVcf) zostanie zarejestrowana u każdego pacjenta na linii podstawowej (przed i po CRT), po jednym miesiącu (po optymalizacji opóźnienia przedsionkowo-komorowego) i ponownie po 6 miesiącach od CRT. Falę tętna rejestruje się w tętnicy proksymalnej, takiej jak tętnica szyjna, jak również w tętnicy dystalnej, takiej jak tętnica udowa. Powierzchowne położenie tętnic szyjnych i udowych oznacza, że ​​kształt fali tętna można łatwo zmierzyć nieinwazyjnie za pomocą sondy MHz Doppler, a pomiędzy tymi dwoma miejscami fala tętna musi przejść przez większą część aorty. Opóźnienie czasowe między nadejściem predefiniowanej części fali tętna, takiej jak stopa, w tych 2 punktach uzyskuje się przez bramkowanie szczytu fali R EKG. Odległość przebyta przez falę tętna jest mierzona na powierzchni ciała, a PWV jest następnie obliczane jako odległość/czas (m/s).

Kliniczne dowody odpowiedzi: Jedno lub więcej z poniższych: 1) Poprawa w klasyfikacji czynnościowej NYHA, 2) Poprawa w 6-minutowym dystansie marszu. 3) Zmiana klasy funkcjonalnej, tolerancja wysiłku, podczas gdy serce zmniejsza się na CXR. 4) Stabilizacja CHF pacjenta nawet bez subiektywnej poprawy w ciągu 6 miesięcy (pozostawienie klasy III, a nie progresja do klasy IV). Obrazowe dowody odpowiedzi: 1) Wzrost frakcji wyrzutowej lewej komory. 2) Zmniejszenie niedomykalności mitralnej. 3) Zmniejszenie objętości LV oznaczające odwrotną przebudowę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają zostać poddani terapii resynchronizującej (CRT) w Creighton University Cardiac Center, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący CRT są medycznie oporni, objawowi, z chorobą klasy III lub IV według NYHA i czasem trwania zespołu QRS wynoszącym 130 ms lub więcej oraz z frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą 30 procent lub mniej.
  • Wszystkie osoby są starannie wybierane po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny klinicznej, zgodnie z ustaleniami lekarzy prowadzących, w celu wykluczenia możliwych odwracalnych przyczyn niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z utrwalonym migotaniem przedsionków i niewyczuwalnym tętnem na tętnicy szyjnej i/lub udowej będą wykluczeni ze względu na ograniczenia techniczne procedury pomiaru sztywności tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jeśli sztywność tętnic może przewidzieć odpowiedź na terapię resynchronizującą w niewydolności serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siva Sontineni, M.D., Creighton Cardiac Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-14344

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj