Válasz a szív reszinkronizációs terápiájára szívelégtelenség esetén: az artériás merevség szerepe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CRT-ben részesülő betegek orvosilag refrakterek, tünetmentesek, NYHA III. vagy IV. osztályú betegség, QRS időtartama legalább 130 m mp, a bal kamrai ejekciós frakció pedig 30 százalék vagy kevesebb.
A carotis és a femoralis közötti pulzushullám-sebesség (PWVcf) minden alanynál rögzítésre kerül az alapvonalon (a CRT előtt és után), egy hónappal (az AV késleltetés optimalizálása után) és ismét 6 hónappal a CRT után. Az artériás pulzushullámot egy proximális artériánál, például a nyaki artériánál, valamint egy disztális artériánál, például a femorális artériánál rögzítik. A nyaki artériák és a femorális artériák felületi elhelyezkedése azt jelenti, hogy pulzushullámalakja nem invazív módon, M Hz Doppler szondával könnyen mérhető, és e két hely között a pulzushullámnak az aorta nagy részén át kell haladnia. A pulzushullám előre meghatározott részének, például a lábfejnek ezen a 2 ponton történő megérkezése közötti időkésleltetést az EKG R-hullámának csúcsára kapjuk. A pulzushullám által megtett távolságot a testfelületen mérik, és a PWV-t távolság/idő (m/s) formájában számítják ki.
A válasz klinikai bizonyítéka: Az alábbiak közül egy vagy több: 1) NYHA funkcionális besorolás javulása, 2) 6 perces sétatávolság javulása. 3) Változás a funkcionális osztályban, az edzéstűrés, miközben a szív egyre kisebb a CXR-n. 4) A beteg szívelégtelenségének stabilizálása 6 hónapon át tartó szubjektív javulás nélkül is (a III. osztály marad, nem pedig a IV. osztályba progresszív). A válasz képalkotó bizonyítéka: 1) A bal kamrai ejekciós frakció növekedése. 2) A mitralis regurgitáció csökkentése. 3) Az LV térfogatának csökkentése, ami fordított átalakítást jelent.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CRT-ben részesülő betegek orvosilag refrakterek, tünetmentesek, NYHA III. vagy IV. osztályú betegség, QRS időtartama legalább 130 m mp, a bal kamrai ejekciós frakció pedig 30 százalék vagy kevesebb.
- A szívelégtelenség lehetséges reverzibilis okainak kizárása érdekében minden egyént gondosan kiválasztanak a kezelőorvosok által meghatározott megfelelő klinikai értékelés után.
Kizárási kritériumok:
- Az artériás merevség mérésére használt eljárás technikai korlátai miatt az állandó pitvarfibrillációban szenvedő és nem tapintható carotis és/vagy femorális pulzusokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ha az artériás merevség előrejelzi a reszinkronizációs terápiára adott választ szívelégtelenségben.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siva Sontineni, M.D., Creighton Cardiac Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-14344
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .