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心力衰竭心脏再同步化治疗的反应:动脉僵硬度的作用

2012年8月28日 更新者:Creighton University
确定通过无创脉搏波速度测量的动脉硬度是否可以预测心力衰竭再同步化治疗的反应。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

接受 CRT 的患者为难治性、有症状、NYHA III 级或 IV 级疾病且 QRS 持续时间为 130 米秒或更长,左心室射血分数为 30% 或更低。

将在基线(CRT 前后)、一个月(AV 延迟优化后)和 CRT 后 6 个月再次记录每位受试者的颈动脉和股动脉之间的脉搏波速度 (PWVcf)。 动脉脉搏波在近端动脉(例如颈动脉)以及远端动脉(例如股动脉)处被记录。 颈动脉和股动脉的表面位置意味着它们的脉搏波形很容易使用 M Hz 多普勒探头进行无创测量,并且在这两个位置之间,脉搏波必须穿过大部分主动脉。 脉搏波的预定义部分(例如足部)到达这两个点之间的时间延迟是通过门控 ECG 的 R 波峰值获得的。 测量脉搏波在体表传播的距离,然后将 PWV 计算为距离/时间 (m/s)。

反应的临床证据:以下一项或多项:1) NYHA 功能分类的改善,2) 6 分钟步行距离的改善。 3) CXR 上心脏变小时功能等级、运动耐量的变化。 4) 即使在 6 个月内没有主观改善,患者 CHF 也稳定(保持 III 级而不是进展到 IV 级)。 反应的影像学证据:1) 左心室射血分数增加。 2) 减少二尖瓣反流。 3) 左心室容积减少表示逆重塑。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划在 Creighton 大学心脏中心接受心脏再同步化治疗 (CRT) 的患者将被纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • 接受 CRT 的患者为难治性、有症状、NYHA III 级或 IV 级疾病且 QRS 持续时间为 130 米秒或更长,左心室射血分数为 30% 或更低。
  • 所有个体均经过适当的临床评估后精心挑选,评估由主治医生确定,以排除心力衰竭可能的可逆原因。

排除标准:

  • 由于用于测量动脉硬度的程序的技术限制,患有永久性房颤和不可触及颈动脉和/或股动脉搏动的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
如果动脉硬度可以预测心力衰竭再同步化治疗的反应。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Siva Sontineni, M.D.、Creighton Cardiac Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月1日

首次发布 (估计)

2009年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月28日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06-14344

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