Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på hjärtresynkroniseringsterapi vid hjärtsvikt: arteriell stelhets roll

28 augusti 2012 uppdaterad av: Creighton University
För att avgöra om arteriell stelhet mätt med icke-invasiv pulsvågshastighet kan förutsäga svaret på resynkroniseringsterapi vid hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna som får CRT är medicinskt refraktära, symtomatiska, NYHA klass III eller IV sjukdom och QRS varaktighet på 130 m sek eller mer, och en vänsterkammar ejektionsfraktion på 30 procent eller mindre.

Pulsvågshastigheten mellan carotis och femoral (PWVcf) kommer att registreras i varje individ vid baslinjen (före och efter CRT), vid en månad (efter AV-fördröjningsoptimering) och igen vid 6 månader efter CRT. Den arteriella pulsvågen registreras vid en proximal artär, såsom halspulsådern, och såväl som vid en distal artär, såsom lårbensartären. Den ytliga placeringen av halspulsådern och lårbensartärerna gör att deras pulsvågformer lätt mäts icke-invasivt med hjälp av M Hz Doppler-sonden, och mellan dessa två platser måste pulsvågen färdas genom större delen av aortan. Tidsfördröjningen mellan ankomsten av en fördefinierad del av pulsvågen, såsom foten, vid dessa 2 punkter erhålls genom grindning till toppen av EKG:ts R-våg. Avståndet som pulsvågen tillryggalagt mäts över kroppsytan och PWV beräknas sedan som avstånd/tid (m/s).

Kliniska bevis på respons: Antingen ett eller flera av följande: 1) Förbättring av NYHA funktionsklassificering, 2) Förbättring på 6 minuters gångavstånd. 3) Förändring i funktionsklass, träningstolerans medan hjärtat blir mindre på CXR. 4) Stabilisering av patientens CHF även utan subjektiv förbättring under 6 månader (återstående klass III snarare än progressiv till klass IV). Avbildningsbevis på svar: 1) Ökning av vänsterkammars ejektionsfraktion. 2) Minskning av mitralisuppstötningar. 3) Minskning av LV-volymen vilket betyder omvänd ombyggnad.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) vid Creighton University Cardiac Center kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som får CRT är medicinskt refraktära, symtomatiska, NYHA klass III eller IV sjukdom och QRS varaktighet på 130 m sek eller mer, och en vänsterkammar ejektionsfraktion på 30 procent eller mindre.
  • Alla individer är noggrant utvalda efter lämplig klinisk utvärdering som bestämts av de behandlande läkarna för att utesluta möjliga reversibla orsaker till hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med permanent förmaksflimmer och icke-palperbara halspulser och/eller lårbenspulser kommer att uteslutas på grund av tekniska begränsningar av den procedur som används för mätning av artärstelhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Om arteriell stelhet kan förutsäga svaret på resynkroniseringsterapi vid hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siva Sontineni, M.D., Creighton Cardiac Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Första postat (Uppskatta)

2 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-14344

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell stelhet

3
Prenumerera