- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00974103
Douleurs lombaires et pelviennes persistantes 3 à 6 mois après l'accouchement
31 août 2012 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Lombalgie persistante et douleur pelvienne 3 à 6 mois après l'accouchement
Le but de cette étude est d'identifier combien de femmes ont des douleurs lombaires persistantes et/ou des douleurs pelviennes 3 à 6 mois après l'accouchement.
Les femmes qui ont des douleurs pelviennes persistantes peuvent continuer l'étude et être examinées par un chiropraticien.
Ils diviseront ensuite les femmes en 5 sous-groupes de douleurs pelviennes selon Hanne Alberts.
Les femmes qui ont des douleurs pelviennes unilatérales seront invitées à participer à une étude contrôlée randomisée où l'intervention chiropratique est comparée à des exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de suivi de "Prévalence de la lombalgie et de la douleur pelvienne dans la population enceinte de Stavanger".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Stavanger, Norvège, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs lombaires et/ou de la ceinture pelvienne pendant la grossesse
- Compréhension courante du norvégien parlé et écrit
Critère d'exclusion:
- hospitalisation due à des douleurs ou à des complications post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement chiropratique, exercice
Traitement et exercice chiropratique
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Manipulation, mobilisation, travail des tissus mous, conseils ergonomiques et d'exercices.
Maximum 12 traitements
Autres noms:
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|
Expérimental: Des exercices
Conseil d'exercice
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Des exercices
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 20 semaines après l'évaluation initiale
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20 semaines après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan P Larsen, MD Dr med, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2009
Première publication (Estimation)
10 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/798 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .