- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00974103
Dolor lumbar y pélvico persistente de 3 a 6 meses después del parto
31 de agosto de 2012 actualizado por: Helse Stavanger HF
Dolor lumbar persistente y dolor pélvico de 3 a 6 meses después del parto
El propósito de este estudio es identificar cuántas mujeres tienen dolor lumbar persistente y/o dolor pélvico de 3 a 6 meses después del parto.
Las hembras que tienen dolor pélvico persistente pueden continuar en el estudio y ser examinadas por un quiropráctico.
Luego dividirán a las mujeres en los 5 subgrupos de dolor pélvico de Hanne Alberts.
Se invitará a las mujeres que tienen dolor pélvico en un solo lado a participar en un estudio controlado aleatorio donde se compara la intervención quiropráctica con los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de seguimiento de "Prevalencia de dolor lumbar y dolor pélvico en la población embarazada en Stavanger".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar y/o cintura pélvica durante el embarazo
- Comprensión fluida del noruego hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- hospitalización por dolor o complicaciones posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento quiropráctico, ejercicio.
Tratamiento quiropráctico y ejercicio.
|
Asesoramiento en manipulación, movilización, trabajo de tejidos blandos, ergonomía y ejercicio.
Máximo 12 tratamientos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Ejercicios
Consejos de ejercicio
|
Ejercicios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la evaluación inicial
|
20 semanas después de la evaluación inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jan P Larsen, MD Dr med, Helse Stavanger HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/798 (Otro identificador: Regional Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .