- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00974103
Vedvarende korsrygg- og bekkensmerter 3-6 måneder etter fødsel
31. august 2012 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Vedvarende korsryggsmerter og bekkensmerter 3-6 måneder etter fødsel
Hensikten med denne studien er å identifisere hvor mange kvinner som har vedvarende korsryggsmerter og/eller bekkensmerter 3-6 måneder etter fødselen.
Hunnene som har vedvarende bekkensmerter kan fortsette i studien og bli undersøkt av en kiropraktor.
De vil da dele hunnene inn i Hanne Alberts 5 undergrupper av bekkenløsning.
Hunnene som har ensidig bekkenplager vil bli invitert til å delta i en randomisert kontrollert studie der kiropraktisk intervensjon sammenlignes med øvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en oppfølgingsstudie til «Forekomst av korsryggsmerter og bekkensmerter i den gravide befolkningen i Stavanger».
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i korsrygg og/eller bekkenbelte under graviditet
- Flytende forståelse av norsk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- sykehusinnleggelse på grunn av smerter eller komplikasjoner etter fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kiropraktisk behandling, trening
Kiropraktisk behandling og trening
|
Manipulasjon, mobilisering, bløtvevsarbeid, ergonomi og treningsråd.
Maks 12 behandlinger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Øvelser
Treningsråd
|
Øvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 20 uker etter førstegangsvurdering
|
20 uker etter førstegangsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jan P Larsen, MD Dr med, Helse Stavanger HF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/798 (Annen identifikator: Regional Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .