- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979272
App TECH Intervention sur la consommation de marijuana pour les adolescents traduits en justice (TECH)
Développement et test préliminaire d'une application complémentaire pour smartphone visant à réduire la consommation de marijuana chez les adolescents non incarcérés et traduits en justice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude en plusieurs phases établira la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle application pour smartphone qui tire parti des mécanismes intrapersonnels et interpersonnels pour promouvoir un changement de comportement lié au cannabis chez les jeunes CINI âgés de 14 à 17 ans. L'application, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), sera évaluée en tant que complément au traitement habituel (TAU) au tribunal de la famille local. La phase 1 (terminée à l'automne 2021) comprenait une série d'entretiens semi-structurés avec des personnes clés, pour informer comment les objectifs cliniques (par exemple, la réduction de la consommation de cannabis) correspondront aux objectifs d'utilisation (par exemple, l'établissement d'objectifs, le réseautage entre pairs), les fonctionnalités (par exemple, , forum modéré par des experts, notifications) et flux de travail. Ensuite, la phase 2 (terminée à l'automne 2022) a testé et affiné de manière itérative le prototype TECH avec 10 jeunes non incarcérés (CINI). Dans la phase actuelle des travaux, la phase 3, nous mènerons un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) avec 60 jeunes CINI pour tester l'application TECH (TAU + TECH) par rapport à TAU uniquement.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1. Appliquer le modèle de la théorie de l'intervention comportementale pour développer un outil axé sur l'utilisateur (c'est-à-dire TECH) qui capitalise sur comment, pourquoi et quand les jeunes CINI préféreraient le plus s'engager avec une application pour smartphone pour réduire la consommation de cannabis.
~L'objectif 1 a été atteint lors des entretiens qualitatifs de la phase 1 avec les jeunes CINI, leurs parents et les développeurs d'applications de santé comportementale.
Objectif 2. Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'application TECH pour smartphone pilotée par l'utilisateur.
~ L'hypothèse 1 est que TECH sera faisable et acceptable pour les jeunes CINI, tel que mesuré par les taux d'inscription et de retrait, les données d'utilisation des applications et les entretiens de sortie. L'objectif 2 sera atteint grâce aux tests bêta de la phase 2 (n = 10) et à l'ECR pilote de la phase 3 (n = 60) avec les jeunes du CINI.
Objectif 3. Tester l'efficacité préliminaire de l'application pour smartphone TECH en complément du TAU (TECH + TAU vs. TAU uniquement) sur la consommation de cannabis (résultat principal).
~ L'hypothèse 2 est que, par rapport aux jeunes CINI qui reçoivent uniquement TAU, le groupe TAU + TECH démontrera une plus grande réduction de la consommation de cannabis. L'objectif 3 sera atteint via l'ECR pilote de la phase 3 (n = 60 jeunes CINI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 14 ans à 18 ans
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Avoir accès à un smartphone
- Consommation de cannabis autodéclarée au cours de l'année précédente
- Si un mineur, capable de fournir le consentement parental et l'assentiment de l'enfant
Les critères d'exclusion pour tous les participants sont limités aux conditions qui empêcheraient la participation active à une étude d'intervention d'une application mobile (par exemple, psychose, déficience cognitive, déficience visuelle).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TAU uniquement
Traitement comme d'habitude
|
Traitement habituel au tribunal de la famille local, qui comprend une brève intervention informatisée d'amélioration de la motivation.
Tous les jeunes CINI recevront TAU, quelle que soit leur condition.
|
|
Expérimental: TAU + TECH
Traitement comme d'habitude, plus application TECH
|
Traitement habituel au tribunal de la famille local, qui comprend une brève intervention informatisée d'amélioration de la motivation.
Tous les jeunes CINI recevront TAU, quelle que soit leur condition.
Une application complémentaire pour smartphone (c'est-à-dire TECH) développée pour prendre en charge TAU.
Tous les participants assignés au hasard à TAU+TECH recevront l'application TECH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de jours de consommation de cannabis (Efficacité préliminaire)
Délai: 90 derniers jours au départ et 1, 3 et 6 mois
|
Auto-déclaration du nombre total de jours de consommation de cannabis, via Timeline Followback Interview
|
90 derniers jours au départ et 1, 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP0078326
- K23DA048062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .