- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06318325
Processus de croissance et développement du système musculo-squelettique chez les jeunes gymnastes
Processus de croissance et développement des muscles, des os et des tendons en corrélation avec les blessures chez les jeunes gymnastes pendant l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Examiner les modifications des caractéristiques anatomiques et morphologiques du squelette de jeunes gymnastes artistiques et rythmiques et suivre le risque de blessures pendant la période de croissance pubertaire.
Méthodes : 200 gymnastes (100 rythmiques et 100 artistiques) participeront. Des mesures seront effectuées au début et à la fin de chaque année, pendant trois ans. Chaque gymnaste sera examinée pour les éléments suivants : interrogée sur ses premières règles, évaluée par un médecin pour les stades de Tanner et répondra au questionnaire d'auto-évaluation spécifique à la Triade. Mesures anthropométriques (taille, poids, IMC), force musculaire (à l'aide d'un dynamomètre portatif), amplitude de mouvement articulaire (à l'aide d'un goniomètre), scoliose et test de Beighton pour l'hypermobilité seront évalués. De plus, les gymnastes seront scannés à l'aide de trois échographies différentes : l'âge osseux pour l'âge squelettique, le SOS pour les propriétés osseuses et la caractérisation des tissus par ultrasons pour la structure tendineuse. Les gymnastes seront interrogés sur leur historique d'entraînement physique, leur fréquence et leur intensité d'entraînement. Il sera demandé à chaque gymnaste si elle a eu des douleurs ou des blessures pendant la période d'entraînement, ainsi qu'une évaluation physique et des blessures qui sera effectuée par un médecin.
Une fois par mois, un suivi téléphonique avec l'entraîneur concernant toute douleur ou blessure du dernier mois sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Netanya, Israël
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- s'entraîner au moins 4 fois par semaine,
- un minimum de 16 heures par semaine, à un niveau compétitif.
- Les gymnastes se sont entraînés pleinement trois mois avant le début de l'étude
- ne pas s'être absenté plus de trois jours de l'entraînement en raison d'une douleur, d'un inconfort ou d'une blessure.
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle causant de la douleur
- formation manquante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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gymnastes
gymnastes âgés de 9 à 16 ans.
Tous les participants sont de niveau compétitif, chacun participant à au moins quatre compétitions par an
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examen des tendons, des articulations musculaires et des blessures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tissu ultrasonore caractérisé
Délai: de base, deux fois par an pendant 3 ans
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pourcentage de fibres de type 1,2,3,4 dans le tendon
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de base, deux fois par an pendant 3 ans
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test de force musculaire
Délai: de base, deux fois par an pendant 3 ans
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évaluation par dynamomètre portatif des muscles de la cheville, du genou et de la hanche
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de base, deux fois par an pendant 3 ans
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amplitude de mouvement
Délai: de base, deux fois par an pendant 3 ans
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évaluation goniométrique des articulations des membres inférieurs
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de base, deux fois par an pendant 3 ans
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la solidité des os
Délai: de base, deux fois par an pendant 3 ans
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Évaluation de la résistance des os du tibia à l'aide du sonomètre osseux à ultrasons Sunlight MiniOmni
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de base, deux fois par an pendant 3 ans
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Âge osseux
Délai: de base, deux fois par an pendant 3 ans
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âge osseux du radius par ultrasons pour l'âge osseux
|
de base, deux fois par an pendant 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gali Dar, University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADINEGEV-2021_102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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