- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00993733
Évaluation de l'impact de deux méthodes d'hémodiafiltration veino-veineuse continue sur le temps de travail infirmier en réanimation
La prévalence de l'insuffisance rénale aiguë en réanimation est estimée entre 5 et 20 % selon les critères diagnostiques retenus. Et la moitié des patients nécessitent le recours à l'hémodialyse. L'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) est l'une des techniques d'hémodialyse les plus utilisées en réanimation.
La CVVHDF est réalisée au chevet du patient, par un générateur mobile à membrane semi-perméable, un circuit sanguin, un circuit dialysat et un circuit de rétroaction.
La mise en place d'un CVVHDF nécessite l'utilisation de grandes quantités de liquide biologique indispensable pour permettre la purification du sang lors de son passage dans le rein artificiel.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le temps de travail infirmier et les coûts de chaque méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'insuffisance rénale aiguë en réanimation est estimée entre 5 et 20 % selon les critères diagnostiques retenus. Et la moitié des patients nécessitent le recours à l'hémodialyse. L'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) est l'une des techniques d'hémodialyse les plus utilisées en réanimation.
La CVVHDF est réalisée au chevet du patient, par un générateur mobile à membrane semi-perméable, un circuit sanguin, un circuit dialysat et un circuit de rétroaction.
La mise en place d'un CVVHDF nécessite l'utilisation de grandes quantités de liquide biologique indispensable pour permettre la purification du sang lors de son passage dans le rein artificiel. Le fluide biologique peut être fourni au générateur de CVVHDF de 2 manières :
- La méthode classique, la plus utilisée : le générateur fonctionne avec des poches contenant du liquide de dialyse, ces poches devant être changées régulièrement par les infirmières
- La méthode en ligne : le générateur fonctionne avec un réseau d'eau spécifique fournissant le liquide de dialyse disponible dans chaque chambre de l'unité L'objectif de cette étude est d'évaluer le temps de travail infirmier et les coûts de chaque méthode.
Pour cela, 15 patients seront inclus dans cette étude. Chaque patient effectue 12 heures de chaque méthode (conventionnelle et en ligne), dont la commande sera randomisée.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une catégorie de sécurité sociale
- Patient avec une insuffisance rénale nécessitant un CVVHDF pendant au moins 2 cycles de 12 heures
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CVVHDF en ligne
CVVHDF utilisant une station d'épuration centrale, fournissant le dialysat directement au patient.
Ils effectueront une hémodiafiltration veino-veineuse continue.
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Procédure de dialyse administrée aux patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Autres noms:
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Expérimental: CVVHDF classique
CVVHDF utilisant un générateur mobile avec des poches de dialysat.
Ils effectueront une hémodiafiltration veino-veineuse continue.
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Procédure de dialyse administrée aux patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de travail infirmier nécessaire pour réaliser un CVVHDF en tant que modalité d'approvisionnement des méthodes conventionnelles et en ligne par rapport à une méthode en ligne
Délai: Jour 1
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La fin de l'étude pour le patient correspond à la fin du CVVHDF conventionnel et en ligne.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coûts du CVVHDF effectué à l'aide de méthodes conventionnelles et en ligne
Délai: Jour 1
|
La fin de l'étude pour le patient correspond à la fin du CVVHDF conventionnel et en ligne.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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