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Évaluation de l'impact de deux méthodes d'hémodiafiltration veino-veineuse continue sur le temps de travail infirmier en réanimation

La prévalence de l'insuffisance rénale aiguë en réanimation est estimée entre 5 et 20 % selon les critères diagnostiques retenus. Et la moitié des patients nécessitent le recours à l'hémodialyse. L'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) est l'une des techniques d'hémodialyse les plus utilisées en réanimation.

La CVVHDF est réalisée au chevet du patient, par un générateur mobile à membrane semi-perméable, un circuit sanguin, un circuit dialysat et un circuit de rétroaction.

La mise en place d'un CVVHDF nécessite l'utilisation de grandes quantités de liquide biologique indispensable pour permettre la purification du sang lors de son passage dans le rein artificiel.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le temps de travail infirmier et les coûts de chaque méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

La prévalence de l'insuffisance rénale aiguë en réanimation est estimée entre 5 et 20 % selon les critères diagnostiques retenus. Et la moitié des patients nécessitent le recours à l'hémodialyse. L'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) est l'une des techniques d'hémodialyse les plus utilisées en réanimation.

La CVVHDF est réalisée au chevet du patient, par un générateur mobile à membrane semi-perméable, un circuit sanguin, un circuit dialysat et un circuit de rétroaction.

La mise en place d'un CVVHDF nécessite l'utilisation de grandes quantités de liquide biologique indispensable pour permettre la purification du sang lors de son passage dans le rein artificiel. Le fluide biologique peut être fourni au générateur de CVVHDF de 2 manières :

  • La méthode classique, la plus utilisée : le générateur fonctionne avec des poches contenant du liquide de dialyse, ces poches devant être changées régulièrement par les infirmières
  • La méthode en ligne : le générateur fonctionne avec un réseau d'eau spécifique fournissant le liquide de dialyse disponible dans chaque chambre de l'unité L'objectif de cette étude est d'évaluer le temps de travail infirmier et les coûts de chaque méthode.

Pour cela, 15 patients seront inclus dans cette étude. Chaque patient effectue 12 heures de chaque méthode (conventionnelle et en ligne), dont la commande sera randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient affilié ou bénéficiaire d'une catégorie de sécurité sociale
  • Patient avec une insuffisance rénale nécessitant un CVVHDF pendant au moins 2 cycles de 12 heures

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CVVHDF en ligne
CVVHDF utilisant une station d'épuration centrale, fournissant le dialysat directement au patient. Ils effectueront une hémodiafiltration veino-veineuse continue.
Procédure de dialyse administrée aux patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Autres noms:
  • CVVHDF classique : générateur de dialusate Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF en ligne : générateur de dialysat 5008 (Fresenius)
Expérimental: CVVHDF classique
CVVHDF utilisant un générateur mobile avec des poches de dialysat. Ils effectueront une hémodiafiltration veino-veineuse continue.
Procédure de dialyse administrée aux patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Autres noms:
  • CVVHDF classique : générateur de dialusate Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF en ligne : générateur de dialysat 5008 (Fresenius)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de travail infirmier nécessaire pour réaliser un CVVHDF en tant que modalité d'approvisionnement des méthodes conventionnelles et en ligne par rapport à une méthode en ligne
Délai: Jour 1
La fin de l'étude pour le patient correspond à la fin du CVVHDF conventionnel et en ligne.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coûts du CVVHDF effectué à l'aide de méthodes conventionnelles et en ligne
Délai: Jour 1
La fin de l'étude pour le patient correspond à la fin du CVVHDF conventionnel et en ligne.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2009

Première publication (Estimation)

12 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1008019
  • 2010-A00695-34 (Autre identifiant: AFSSAPS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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