- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00993733
Avaliação do Impacto de Dois Métodos de Hemodiafiltração Veno-venosa Contínua no Tempo de Trabalho da Enfermagem em Terapia Intensiva
A prevalência de insuficiência renal aguda em terapia intensiva é estimada entre 5 e 20%, dependendo dos critérios diagnósticos retidos. E metade dos pacientes necessita do uso de hemodiálise. A hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) é uma das técnicas de hemodiálise amplamente utilizadas em unidades de terapia intensiva.
A CVVHDF é realizada à beira do leito, por um gerador móvel com membrana semipermeável, um circuito de sangue, um circuito de dialisato e um circuito de retroalimentação.
A implementação de um CVVHDF requer o uso de grandes quantidades de líquido biológico essencial para permitir a purificação do sangue durante sua passagem pelo rim artificial.
O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de trabalho da enfermagem e os custos de cada método.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de insuficiência renal aguda em terapia intensiva é estimada entre 5 e 20%, dependendo dos critérios diagnósticos retidos. E metade dos pacientes necessita do uso de hemodiálise. A hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) é uma das técnicas de hemodiálise amplamente utilizadas em unidades de terapia intensiva.
A CVVHDF é realizada à beira do leito, por um gerador móvel com membrana semipermeável, um circuito de sangue, um circuito de dialisato e um circuito de retroalimentação.
A implementação de um CVVHDF requer o uso de grandes quantidades de líquido biológico essencial para permitir a purificação do sangue durante sua passagem pelo rim artificial. O fluido biológico pode ser fornecido ao gerador de CVVHDF de 2 formas:
- O método convencional, o mais utilizado: o gerador opera com bolsas contendo líquido de diálise, bolsas essas que devem ser trocadas regularmente pelos enfermeiros
- O método on-line: o gerador opera com um sistema de água específico fornecendo o fluido de diálise disponível em todas as salas da unidade O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de trabalho da enfermagem e os custos de cada método.
Para isso, 15 pacientes serão incluídos neste estudo. Cada paciente realiza 12 horas de cada método (convencional e online), cuja ordem será randomizada.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente filiado ou beneficiário de uma categoria de segurança social
- Paciente com insuficiência renal que requer um CVVHDF por pelo menos 2 ciclos de 12 horas
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CVVHDF online
CVVHDF usando uma estação central de tratamento de água, fornecendo dialisato diretamente ao paciente.
Eles farão uma hemodiafiltração veno-venosa contínua.
|
Procedimento de diálise administrado a pacientes com insuficiência renal aguda
Outros nomes:
|
Experimental: clássico CVVHDF
CVVHDF usando um gerador móvel com bolsas de dialisato.
Eles farão uma hemodiafiltração veno-venosa contínua.
|
Procedimento de diálise administrado a pacientes com insuficiência renal aguda
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de trabalho de enfermagem necessário para realizar um CVVHDF como uma modalidade de oferta convencional e métodos on-line em comparação com um método on-line
Prazo: Dia 1
|
O fim do estudo para o paciente corresponde ao fim do CVVHDF convencional e on line.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
custos de CVVHDF realizados usando métodos convencionais e on-line
Prazo: Dia 1
|
O fim do estudo para o paciente corresponde ao fim do CVVHDF convencional e on line.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Outro identificador: AFSSAPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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