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Avaliação do Impacto de Dois Métodos de Hemodiafiltração Veno-venosa Contínua no Tempo de Trabalho da Enfermagem em Terapia Intensiva

22 de março de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A prevalência de insuficiência renal aguda em terapia intensiva é estimada entre 5 e 20%, dependendo dos critérios diagnósticos retidos. E metade dos pacientes necessita do uso de hemodiálise. A hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) é uma das técnicas de hemodiálise amplamente utilizadas em unidades de terapia intensiva.

A CVVHDF é realizada à beira do leito, por um gerador móvel com membrana semipermeável, um circuito de sangue, um circuito de dialisato e um circuito de retroalimentação.

A implementação de um CVVHDF requer o uso de grandes quantidades de líquido biológico essencial para permitir a purificação do sangue durante sua passagem pelo rim artificial.

O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de trabalho da enfermagem e os custos de cada método.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A prevalência de insuficiência renal aguda em terapia intensiva é estimada entre 5 e 20%, dependendo dos critérios diagnósticos retidos. E metade dos pacientes necessita do uso de hemodiálise. A hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) é uma das técnicas de hemodiálise amplamente utilizadas em unidades de terapia intensiva.

A CVVHDF é realizada à beira do leito, por um gerador móvel com membrana semipermeável, um circuito de sangue, um circuito de dialisato e um circuito de retroalimentação.

A implementação de um CVVHDF requer o uso de grandes quantidades de líquido biológico essencial para permitir a purificação do sangue durante sua passagem pelo rim artificial. O fluido biológico pode ser fornecido ao gerador de CVVHDF de 2 formas:

  • O método convencional, o mais utilizado: o gerador opera com bolsas contendo líquido de diálise, bolsas essas que devem ser trocadas regularmente pelos enfermeiros
  • O método on-line: o gerador opera com um sistema de água específico fornecendo o fluido de diálise disponível em todas as salas da unidade O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de trabalho da enfermagem e os custos de cada método.

Para isso, 15 pacientes serão incluídos neste estudo. Cada paciente realiza 12 horas de cada método (convencional e online), cuja ordem será randomizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente filiado ou beneficiário de uma categoria de segurança social
  • Paciente com insuficiência renal que requer um CVVHDF por pelo menos 2 ciclos de 12 horas

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CVVHDF online
CVVHDF usando uma estação central de tratamento de água, fornecendo dialisato diretamente ao paciente. Eles farão uma hemodiafiltração veno-venosa contínua.
Procedimento de diálise administrado a pacientes com insuficiência renal aguda
Outros nomes:
  • CVVHDF clássico: gerador de dialusato Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF on-line: gerador de dialisato 5008 (Fresenius)
Experimental: clássico CVVHDF
CVVHDF usando um gerador móvel com bolsas de dialisato. Eles farão uma hemodiafiltração veno-venosa contínua.
Procedimento de diálise administrado a pacientes com insuficiência renal aguda
Outros nomes:
  • CVVHDF clássico: gerador de dialusato Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF on-line: gerador de dialisato 5008 (Fresenius)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de trabalho de enfermagem necessário para realizar um CVVHDF como uma modalidade de oferta convencional e métodos on-line em comparação com um método on-line
Prazo: Dia 1
O fim do estudo para o paciente corresponde ao fim do CVVHDF convencional e on line.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custos de CVVHDF realizados usando métodos convencionais e on-line
Prazo: Dia 1
O fim do estudo para o paciente corresponde ao fim do CVVHDF convencional e on line.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1008019
  • 2010-A00695-34 (Outro identificador: AFSSAPS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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