- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00993733
Bewertung des Einflusses zweier Methoden der kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration auf die Zeitpflegearbeit auf der Intensivstation
Die Prävalenz von akutem Nierenversagen auf der Intensivstation wird abhängig von den verwendeten diagnostischen Kriterien auf 5 bis 20 % geschätzt. Und die Hälfte der Patienten benötigt eine Hämodialyse. Die kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) ist eine der Hämodialysetechniken, die auf der Intensivstation weit verbreitet ist.
Die CVVHDF wird am Krankenbett durch einen mobilen Generator mit einer semipermeablen Membran, einem Blutkreislauf, einem Dialysatkreislauf und einem Rückkopplungskreislauf durchgeführt.
Die Implementierung eines CVVHDF erfordert die Verwendung großer Mengen biologischer Flüssigkeit, die für die Reinigung des Blutes während seines Durchgangs durch die künstliche Niere unerlässlich ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zeitaufwand für die Pflegearbeit und die Kosten jeder Methode zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von akutem Nierenversagen auf der Intensivstation wird abhängig von den verwendeten diagnostischen Kriterien auf 5 bis 20 % geschätzt. Und die Hälfte der Patienten benötigt eine Hämodialyse. Die kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) ist eine der Hämodialysetechniken, die auf der Intensivstation weit verbreitet ist.
Die CVVHDF wird am Krankenbett durch einen mobilen Generator mit einer semipermeablen Membran, einem Blutkreislauf, einem Dialysatkreislauf und einem Rückkopplungskreislauf durchgeführt.
Die Implementierung eines CVVHDF erfordert die Verwendung großer Mengen biologischer Flüssigkeit, die für die Reinigung des Blutes während seines Durchgangs durch die künstliche Niere unerlässlich ist. Die biologische Flüssigkeit kann dem CVVHDF-Generator auf zwei Arten zugeführt werden:
- Die herkömmliche, am häufigsten verwendete Methode: Der Generator arbeitet mit Taschen, die Dialysierflüssigkeit enthalten, und diese Taschen müssen regelmäßig vom Pflegepersonal gewechselt werden
- Die Online-Methode: Der Generator arbeitet mit einem speziellen Wassersystem, das die in jedem Raum der Einheit verfügbare Dialysierflüssigkeit liefert. Ziel dieser Studie ist es, den Zeitaufwand für die Pflege und die Kosten jeder Methode abzuschätzen.
Hierzu werden 15 Patienten in diese Studie aufgenommen. Jeder Patient führt 12 Stunden jeder Methode (konventionell und online) durch, deren Reihenfolge randomisiert wird.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einer Sozialversicherungskategorie angehört oder Begünstigter einer solchen ist
- Patient mit Nierenversagen, der eine CVVHDF für mindestens 2 Zyklen von 12 Stunden benötigt
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CVVHDF online
CVVHDF nutzt eine zentrale Wasseraufbereitungsanlage und versorgt den Patienten direkt mit Dialysat.
Sie führen eine kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration durch.
|
Dialyseverfahren für Patienten mit akutem Nierenversagen
Andere Namen:
|
Experimental: klassisches CVVHDF
CVVHDF mit einem mobilen Generator mit Dialysatbeuteln.
Sie führen eine kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration durch.
|
Dialyseverfahren für Patienten mit akutem Nierenversagen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit der Pflegearbeit, die erforderlich ist, um einen CVVHDF als herkömmliche und Online-Methoden der Bereitstellung im Vergleich zu einer Online-Methode zu realisieren
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Ende der Studie für den Patienten entspricht dem Ende von CVVHDF konventionell und online.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kosten von CVVHDF, durchgeführt mit konventionellen und Online-Methoden
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Ende der Studie für den Patienten entspricht dem Ende von CVVHDF konventionell und online.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manolie Mehdi, MD, Chu Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Andere Kennung: AFSSAPS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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