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Evaluación del Impacto de Dos Métodos de Hemodiafiltración Veno-Venosa Continua en el Tiempo de Trabajo de Enfermería en Cuidados Intensivos

22 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La prevalencia de insuficiencia renal aguda en cuidados intensivos se estima entre un 5 y un 20% según los criterios diagnósticos que se utilicen. Y la mitad de los pacientes requieren el uso de hemodiálisis. La hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF) es una de las técnicas de hemodiálisis más utilizadas en la unidad de cuidados intensivos.

La CVVHDF se realiza a pie de cama, mediante un generador móvil de membrana semipermeable, un circuito de sangre, un circuito de dializado y un circuito de realimentación.

La implementación de una CVVHDF requiere el uso de grandes cantidades de líquido biológico indispensable para permitir la depuración de la sangre durante su paso por el riñón artificial.

El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de trabajo de enfermería y los costos de cada método.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia de insuficiencia renal aguda en cuidados intensivos se estima entre un 5 y un 20% según los criterios diagnósticos que se utilicen. Y la mitad de los pacientes requieren el uso de hemodiálisis. La hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF) es una de las técnicas de hemodiálisis más utilizadas en la unidad de cuidados intensivos.

La CVVHDF se realiza a pie de cama, mediante un generador móvil de membrana semipermeable, un circuito de sangre, un circuito de dializado y un circuito de realimentación.

La implementación de una CVVHDF requiere el uso de grandes cantidades de líquido biológico indispensable para permitir la depuración de la sangre durante su paso por el riñón artificial. El fluido biológico puede ser suministrado al generador de CVVHDF de 2 formas:

  • El método convencional, el más utilizado: el generador funciona con bolsillos que contienen líquido de diálisis, estos bolsillos deben ser cambiados regularmente por enfermeras
  • El método en línea: el generador funciona con un sistema de agua específico que suministra el líquido de diálisis disponible en cada habitación de la unidad. El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de trabajo de enfermería y los costos de cada método.

Para ello, se incluirán en este estudio 15 pacientes. Cada paciente realiza 12 horas de cada método (convencional y online), cuyo orden será aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente afiliado o beneficiario de una categoría de seguridad social
  • Paciente con insuficiencia renal que requiere CVVHDF durante al menos 2 ciclos de 12 horas

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CVVHDF en línea
CVVHDF utilizando una planta de tratamiento de agua central, proporcionando dializado directamente al paciente. Realizarán una hemodiafiltración veno-venosa continua.
Procedimiento de diálisis administrado a los pacientes con insuficiencia renal aguda
Otros nombres:
  • CVVHDF clásico: generador de dializado Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF en línea: generador de dializante 5008 (Fresenius)
Experimental: CVVHDF clásico
CVVHDF usando un generador móvil con bolsas de dializado. Realizarán una hemodiafiltración veno-venosa continua.
Procedimiento de diálisis administrado a los pacientes con insuficiencia renal aguda
Otros nombres:
  • CVVHDF clásico: generador de dializado Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF en línea: generador de dializante 5008 (Fresenius)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de trabajo de enfermería requerido para realizar una CVVHDF como modalidad de suministro de métodos convencionales y en línea en comparación con un método en línea
Periodo de tiempo: Día 1
El final del estudio para el paciente corresponde al final de CVVHDF convencional y en línea.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costos de CVVHDF realizados utilizando métodos convencionales y en línea
Periodo de tiempo: Día 1
El final del estudio para el paciente corresponde al final de CVVHDF convencional y en línea.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manolie Mehdi, MD, Chu Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1008019
  • 2010-A00695-34 (Otro identificador: AFSSAPS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fallo renal agudo

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