- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00993733
Evaluación del Impacto de Dos Métodos de Hemodiafiltración Veno-Venosa Continua en el Tiempo de Trabajo de Enfermería en Cuidados Intensivos
La prevalencia de insuficiencia renal aguda en cuidados intensivos se estima entre un 5 y un 20% según los criterios diagnósticos que se utilicen. Y la mitad de los pacientes requieren el uso de hemodiálisis. La hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF) es una de las técnicas de hemodiálisis más utilizadas en la unidad de cuidados intensivos.
La CVVHDF se realiza a pie de cama, mediante un generador móvil de membrana semipermeable, un circuito de sangre, un circuito de dializado y un circuito de realimentación.
La implementación de una CVVHDF requiere el uso de grandes cantidades de líquido biológico indispensable para permitir la depuración de la sangre durante su paso por el riñón artificial.
El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de trabajo de enfermería y los costos de cada método.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de insuficiencia renal aguda en cuidados intensivos se estima entre un 5 y un 20% según los criterios diagnósticos que se utilicen. Y la mitad de los pacientes requieren el uso de hemodiálisis. La hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF) es una de las técnicas de hemodiálisis más utilizadas en la unidad de cuidados intensivos.
La CVVHDF se realiza a pie de cama, mediante un generador móvil de membrana semipermeable, un circuito de sangre, un circuito de dializado y un circuito de realimentación.
La implementación de una CVVHDF requiere el uso de grandes cantidades de líquido biológico indispensable para permitir la depuración de la sangre durante su paso por el riñón artificial. El fluido biológico puede ser suministrado al generador de CVVHDF de 2 formas:
- El método convencional, el más utilizado: el generador funciona con bolsillos que contienen líquido de diálisis, estos bolsillos deben ser cambiados regularmente por enfermeras
- El método en línea: el generador funciona con un sistema de agua específico que suministra el líquido de diálisis disponible en cada habitación de la unidad. El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de trabajo de enfermería y los costos de cada método.
Para ello, se incluirán en este estudio 15 pacientes. Cada paciente realiza 12 horas de cada método (convencional y online), cuyo orden será aleatorizado.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado o beneficiario de una categoría de seguridad social
- Paciente con insuficiencia renal que requiere CVVHDF durante al menos 2 ciclos de 12 horas
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: CVVHDF en línea
CVVHDF utilizando una planta de tratamiento de agua central, proporcionando dializado directamente al paciente.
Realizarán una hemodiafiltración veno-venosa continua.
|
Procedimiento de diálisis administrado a los pacientes con insuficiencia renal aguda
Otros nombres:
|
Experimental: CVVHDF clásico
CVVHDF usando un generador móvil con bolsas de dializado.
Realizarán una hemodiafiltración veno-venosa continua.
|
Procedimiento de diálisis administrado a los pacientes con insuficiencia renal aguda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de trabajo de enfermería requerido para realizar una CVVHDF como modalidad de suministro de métodos convencionales y en línea en comparación con un método en línea
Periodo de tiempo: Día 1
|
El final del estudio para el paciente corresponde al final de CVVHDF convencional y en línea.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
costos de CVVHDF realizados utilizando métodos convencionales y en línea
Periodo de tiempo: Día 1
|
El final del estudio para el paciente corresponde al final de CVVHDF convencional y en línea.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manolie Mehdi, MD, Chu Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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