- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00993733
Arvioidaan kahden jatkuvan laskimo-laskimon hemodiafiltraatiomenetelmän vaikutusta aikahoitotyöhön tehohoidossa
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden tehohoidossa arvioidaan olevan 5-20 % säilytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen. Ja puolet potilaista tarvitsee hemodialyysin käyttöä. Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF) on yksi tehohoidossa laajalti käytetyistä hemodialyysitekniikoista.
CVVHDF suoritetaan sängyn vieressä liikkuvalla generaattorilla, jossa on puoliläpäisevä kalvo, veripiiri, dialysaattipiiri ja takaisinkytkentäpiiri.
CVVHDF:n käyttöönotto edellyttää suurten määrien biologista nestettä, joka on välttämätön veren puhdistamiseksi sen kulkiessa tekomunuaisen läpi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön aikatyötä ja kunkin menetelmän kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden tehohoidossa arvioidaan olevan 5-20 % säilytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen. Ja puolet potilaista tarvitsee hemodialyysin käyttöä. Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF) on yksi tehohoidossa laajalti käytetyistä hemodialyysitekniikoista.
CVVHDF suoritetaan sängyn vieressä liikkuvalla generaattorilla, jossa on puoliläpäisevä kalvo, veripiiri, dialysaattipiiri ja takaisinkytkentäpiiri.
CVVHDF:n käyttöönotto edellyttää suurten määrien biologista nestettä, joka on välttämätön veren puhdistamiseksi sen kulkiessa tekomunuaisen läpi. Biologinen neste voidaan syöttää CVVHDF:n generaattoriin kahdella tavalla:
- Perinteinen menetelmä, eniten käytetty: generaattori toimii dialyysinestettä sisältävillä taskuilla, jotka sairaanhoitajat vaihtavat säännöllisesti
- On-line-menetelmä: generaattori toimii tietyllä vesijärjestelmällä, joka toimittaa yksikön jokaisessa huoneessa saatavilla olevan dialyysinesteen Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön aika ja kunkin menetelmän kustannukset.
Tätä varten tutkimukseen otetaan mukaan 15 potilasta. Jokainen potilas suorittaa 12 tuntia kutakin menetelmää (perinteinen ja online), jonka tilaus satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaluokkaan tai on sen edunsaaja
- Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii CVVHDF-hoitoa vähintään 2 12 tunnin jaksoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CVVHDF verkossa
CVVHDF käyttää keskusvedenkäsittelylaitosta, joka toimittaa dialysaattia suoraan potilaalle.
He suorittavat jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation.
|
Dialyysihoito, joka annetaan potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Muut nimet:
|
Kokeellinen: klassinen CVVHDF
CVVHDF käyttämällä siirrettävää generaattoria dialysaattipussien kanssa.
He suorittavat jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation.
|
Dialyysihoito, joka annetaan potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoitotyön aika, joka tarvitaan CVVHDF:n toteuttamiseen tavanomaisena ja online-menetelmänä toimitusmuotona verrattuna menetelmään verkossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksen loppu potilaan osalta vastaa CVVHDF:n tavanomaisen ja online-tutkimuksen loppua.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CVVHDF:n kustannukset suoritetaan perinteisin ja online-menetelmin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksen loppu potilaan osalta vastaa CVVHDF:n tavanomaisen ja online-tutkimuksen loppua.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisHepaattinen enkefalopatia | Intrakraniaalinen hypertensio | Akuutti maksan vajaatoimintaTanska