Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan kahden jatkuvan laskimo-laskimon hemodiafiltraatiomenetelmän vaikutusta aikahoitotyöhön tehohoidossa

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden tehohoidossa arvioidaan olevan 5-20 % säilytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen. Ja puolet potilaista tarvitsee hemodialyysin käyttöä. Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF) on yksi tehohoidossa laajalti käytetyistä hemodialyysitekniikoista.

CVVHDF suoritetaan sängyn vieressä liikkuvalla generaattorilla, jossa on puoliläpäisevä kalvo, veripiiri, dialysaattipiiri ja takaisinkytkentäpiiri.

CVVHDF:n käyttöönotto edellyttää suurten määrien biologista nestettä, joka on välttämätön veren puhdistamiseksi sen kulkiessa tekomunuaisen läpi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön aikatyötä ja kunkin menetelmän kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden tehohoidossa arvioidaan olevan 5-20 % säilytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen. Ja puolet potilaista tarvitsee hemodialyysin käyttöä. Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF) on yksi tehohoidossa laajalti käytetyistä hemodialyysitekniikoista.

CVVHDF suoritetaan sängyn vieressä liikkuvalla generaattorilla, jossa on puoliläpäisevä kalvo, veripiiri, dialysaattipiiri ja takaisinkytkentäpiiri.

CVVHDF:n käyttöönotto edellyttää suurten määrien biologista nestettä, joka on välttämätön veren puhdistamiseksi sen kulkiessa tekomunuaisen läpi. Biologinen neste voidaan syöttää CVVHDF:n generaattoriin kahdella tavalla:

  • Perinteinen menetelmä, eniten käytetty: generaattori toimii dialyysinestettä sisältävillä taskuilla, jotka sairaanhoitajat vaihtavat säännöllisesti
  • On-line-menetelmä: generaattori toimii tietyllä vesijärjestelmällä, joka toimittaa yksikön jokaisessa huoneessa saatavilla olevan dialyysinesteen Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön aika ja kunkin menetelmän kustannukset.

Tätä varten tutkimukseen otetaan mukaan 15 potilasta. Jokainen potilas suorittaa 12 tuntia kutakin menetelmää (perinteinen ja online), jonka tilaus satunnaistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaluokkaan tai on sen edunsaaja
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii CVVHDF-hoitoa vähintään 2 12 tunnin jaksoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CVVHDF verkossa
CVVHDF käyttää keskusvedenkäsittelylaitosta, joka toimittaa dialysaattia suoraan potilaalle. He suorittavat jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation.
Dialyysihoito, joka annetaan potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Muut nimet:
  • Klassinen CVVHDF: dialusaattigeneraattori Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF online: dialysaattigeneraattori 5008 (Fresenius)
Kokeellinen: klassinen CVVHDF
CVVHDF käyttämällä siirrettävää generaattoria dialysaattipussien kanssa. He suorittavat jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation.
Dialyysihoito, joka annetaan potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Muut nimet:
  • Klassinen CVVHDF: dialusaattigeneraattori Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF online: dialysaattigeneraattori 5008 (Fresenius)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitotyön aika, joka tarvitaan CVVHDF:n toteuttamiseen tavanomaisena ja online-menetelmänä toimitusmuotona verrattuna menetelmään verkossa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimuksen loppu potilaan osalta vastaa CVVHDF:n tavanomaisen ja online-tutkimuksen loppua.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CVVHDF:n kustannukset suoritetaan perinteisin ja online-menetelmin
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimuksen loppu potilaan osalta vastaa CVVHDF:n tavanomaisen ja online-tutkimuksen loppua.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio

3
Tilaa